Jooga aikuisten syövässä: toteutettavuuskoe (Y-ACT)
maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Oxford
Jooga terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi aikuisten syövässä: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Toteutettavuustutkimus jooga-interventioiden asianmukaisuuden määrittämiseksi aikuisten syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden, sekamenetelmien toteutettavuuskokeessa osallistujat saivat yhden kolmesta joogainterventiosta neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Tiedonkeruu toteutettiin QOL-CA/CS:n verkkokyselyllä ja räätälöityillä kyselyillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset aikuiset syöpäpotilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita
- Potilaat, jotka saavat tai suunnittelevat saavansa tavanomaista hoitoa, joka sisältää vähintään yhden seuraavista: kemoterapia, sädehoito, hormonihoito tai aktiivinen seuranta 28 päivän sisällä
- Potilaat missä tahansa syöpävaiheessa diagnosoivat kaikki kasvaintyypit ja -paikat
- Osallistujat, joilla on Internet-yhteys ja halu osallistua verkkoviestintään
- Osallistujat, joilla on pääsy kuljetukseen ja henkilökohtainen halu osallistua kokouksiin Vancouverin keskustassa, Kanadassa.
- Osallistujat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisiä rajoitteita, henkilövamman vaara tai potilaat, joilla on kiellettyä kevyttä tai kohtalaista fyysistä toimintaa
- Potilaat, joille oli tehty leikkausta ennen tai sen jälkeen, suljettiin pois mahdollisten fyysisten rajoitusten tai haavan paranemiseen liittyvien turvallisuusongelmien vuoksi
- Säännölliset tai kokeneet joogan harjoittajat suljettiin pois ja määriteltiin potilaiksi, jotka ilmoittivat käyttäneensä säännöllistä joogaa tällä hetkellä tai aiemmin (> 2 harjoitusta kuukaudessa viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Potilaat, joita hoidettiin vakavien psyykkisten häiriöiden vuoksi, jotka ovat saattaneet häiritä protokollan noudattamista ja/tai kykyä antaa tietoinen suostumus, suljettiin pois (esim. useita persoonallisuushäiriöitä, vaikea masennus, pakko-oireinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogaryhmä A: Minimialtistus
Minimialtistuksen joogapaketti, tämä interventio sisälsi 45 minuutin kontaktiajan koulutetun jooga-ammattilaisen kanssa.
Viikolla 1 tämä istunto sisälsi 30 minuutin johdantoistunnon, jossa keskityttiin pranayamaan (hengitystekniikat), sekä lyhyen johdannon saatavilla olevaan yhteisöpohjaiseen ja online-joogaan turvalliseen kotona tapahtuvaan harjoitteluun (15 minuuttia).
Tietyn joogan taloudellista tukea, korvausta tai erityistä edistämistä ei myönnetty.
Osallistujat kutsuttiin jäämään sosiaaliseen keskusteluun joogatunnin jälkeen.
|
Mielen ja kehon terapia, joka sisältää määrätyn hengityksen, meditaation ja fyysiset asennot.
|
|
Kokeellinen: Jooga Ryhmä B: Keskitasoinen altistuminen
Keskitason joogapaketti, tämä interventio sisälsi ryhmän A osat sekä 30 minuutin lisäopastuksen ja turvallisuuskoulutuksen jooga dhyanan (meditaatiotekniikat) ja asanan (fyysiset asennot) harjoittamisesta viikolla 1. Osallistujat kutsuttiin sitten jäädä kysymään kysymyksiä joogatunnin jälkeen.
Tutkimuksen ajaksi (viikot 1-4) tarjottiin ennakkoon maksettua online-joogajäsenyyttä osoitteessa http://www.myyogaonline.com.
Tämän lisäksi yksi 120 minuutin työpaja jooga pranayama-, dhyana- ja asana-harjoittelun kehittämiseksi oli asiantuntijaohjaajan johdolla viikolla 2 tai 3.
|
Mielen ja kehon terapia, joka sisältää määrätyn hengityksen, meditaation ja fyysiset asennot.
|
|
Kokeellinen: Joogaryhmä C: Suurin altistus
Maksimiannos joogapaketti, tämä interventio sisältää ryhmän A komponentit, samoin 30 minuutin perehdyttämisen ja turvallisuuskoulutuksen jooga dhyanan (meditaatiotekniikat) ja asanan (fyysiset asennot) harjoittamisesta viikolla 1. Osallistujia pyydettiin jää ja kysy kysymyksiä joogatunnin jälkeen.
Kuten ryhmässä B, myös ennakkoon maksettu online-joogajäsenyys osoitteessa http://www.myyogaonline.com tarjottiin tutkimuksen ajaksi (viikot 1-4).
Osallistujat kutsuttiin sitten kolmelle 60 minuutin joogaryhmätunnille, joita johti asiantuntija jooga-ohjaaja viikossa (viikot 1-4).
Nämä joogatunnit pidettiin kliinisessä ympäristössä lähellä hoitopaikkaa, ja ne toimitettiin potilaalle maksutta.
|
Mielen ja kehon terapia, joka sisältää määrätyn hengityksen, meditaation ja fyysiset asennot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytoinnin toteutettavuus joogainterventioon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat oikeutettuja satunnaistukseen joogainterventioon syövän hoidon aikana
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen joogainterventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Joogaintervention suorittaneiden osallistujien määrä
|
6 viikkoa
|
|
Potilaiden sitoutumisaste joogainterventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
% joogaintervention suorittaneista potilaista
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyntä joogainterventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aikuisten syöpäpotilaiden tyytyväisyyden määrä arvioitu Likert-asteikon tutkimuksilla; asteikolla 1-10, 1 ei ole tyytyväinen; 10 erittäin tyytyväinen (eli suurempi luku, parempi tulos).
|
6 viikkoa
|
|
Taloudelliset kustannukset joogainterventioiden toimittamisesta kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kolmen tyyppisten joogainterventioiden (ryhmät A, B ja C) osallistujakohtaisten kustannusten laskeminen.
Taloudelliset tiedot sisälsivät henkilökohtaisen opetuksen kustannukset, materiaalikustannukset ja interventioiden suunnitteluun ja toteuttamiseen kuluvan ajan kunkin joogaryhmän osallistujaa kohti.
|
10 viikkoa
|
|
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioitu online-kyselyllä validoidusta, syöpäspesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaava tutkimusväline (QOL-CA/CS), (0 huonoin; 10 parasta mahdollista).
QOL-CA/CS-pisteet arvioitiin ennen ja jälkeen joogainterventioon.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie McDonald, MSW, Vancouver-BCCA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXTREC 534-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .