데이터베이스를 유지함으로써 급성 전골수성 백혈병(APL)의 조기 사망을 줄이기 위한 단순화된 환자 치료 전략의 영향
데이터베이스를 유지하여 급성 전골수성 백혈병(APL)의 조기 사망을 줄이기 위한 단순화된 환자 치료 전략의 영향 평가
급성 전골수성 백혈병(APL)은 매우 드문 유형의 백혈병입니다. 매우 드물기 때문에 많은 의사들이 치료 경험이 없습니다. APL은 대부분 치료 가능한 것으로 나타났습니다. 불행히도 일부 환자는 APL에 걸린 후 일찍, 때로는 치료를 시작하기도 전에 사망합니다. 초기 기간은 진단 시점부터 질병에 대한 첫 번째 치료까지입니다. 이것은 약 30일입니다. 조기 사망은 종종 백혈병의 영향과 그 치료로 인한 합병증으로 인해 발생합니다. APL 관리 경험이 많지 않은 의사는 이러한 합병증을 빨리 알아차리지 못할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 APL 환자의 의무기록을 검토하여 APL 환자의 진단 및 관리에 관한 정보를 수집하는 것이다. 이 정보는 Emory University의 중앙 데이터베이스에 저장됩니다. 이 데이터는 APL의 권장 관리에 대한 의사 지식 증가의 영향을 발견하기 위해 분석됩니다. 목표는 APL 환자의 조기 사망 사건을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구자들은 조지아주와 사우스캐롤라이나주 전역에서 주로 치료받는 APL 환자에 대한 데이터를 수집할 것을 제안하지만 인접 주에서 온 환자를 포함하도록 확장할 것입니다. 치료는 치료 의사에 따라 이루어지며 치료 표준이 될 것이며 치료 의사를 교육할 때 새로운 약물이나 표준 치료에 대한 변경이 제안되지 않습니다.
이것은 다기관 연구입니다. 리드 사이트에서 환자는 동의서에 서명하고 해당 사이트에서 데이터를 수집합니다. Emory 외부 사이트는 백혈병을 치료하는 집수 지역의 센터입니다. 수석 조사관은 APL 환자를 공동 관리하기 위해 24시간 대기하고 있습니다.
이 연구의 목적은 1차 센터와 지역 치료 센터에서 사망률 개선을 평가하기 위한 데이터를 수집하는 것입니다. 사망률의 이러한 변화는 지역 사회 의사와 간호 직원의 교육에 달려 있으며 의사와 간호사 코디네이터 모두의 정기적인 방문이 필요합니다. 집수 지역의 지역사회 혈액학자/종양학자는 APL과 관련된 높은 조기 사망률을 알리기 위해 3개월 간격으로 조사관으로부터 이메일을 보내 교육을 받을 것입니다. 또한 3개월에 한 번씩 간단한 팸플릿을 우편으로 보내드립니다. 각 주의 수석 조사관은 지역 회의에서 프레젠테이션을 하고, 관행을 방문하고, 지역 관행을 호출하기도 합니다. 또한 간호사 코디네이터는 집수 지역의 외곽 병원에 있는 간호 직원에게 APL 조기 사망을 알리고 사용 가능한 연구 및 리소스를 알리는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 이것은 시험을 시작하기 전 처음 6개월 동안 공격적으로 수행될 것이며 3년 연구 기간 동안 계속될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Gibbs Cancer Center and Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- APL 진단 확인
- FISH(Fluorescence in situ hybridization)에 의한 양성 t(15:17)
- 중합효소 연쇄반응(PCR)에 의한 전골수구성 백혈병(PML)/레티노산 수용체(RAR) 알파
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자만 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진단 후 첫 달에 사망
기간: 진단 후 1개월
|
진단 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발생 완료 후 18개월 전체 생존
기간: 적립 완료 후 18개월
|
적립 완료 후 18개월
|
|
|
응고 병증의 중증도 및 기간
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
임상적으로 명백한 출혈 또는 멍의 유무를 포함하는 응고병증의 중증도 및 지속 기간 평가 및 프로트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간, 국제 표준화 비율(INR), D-다이머 및 피브리노겐을 포함한 실험실 데이터
|
재판 시작일로부터 5년
|
|
응고 병증의 중증도 및 기간에 따른 사망률
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
응고병증의 중증도 및 기간과 사망률의 상관관계
|
재판 시작일로부터 5년
|
|
출혈 및 감염 및 입원 기간
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
출혈 및 감염과 입원 기간의 상관관계
|
재판 시작일로부터 5년
|
|
분화 증후군 및 입원 기간
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
분화 증후군(호흡곤란, 설명할 수 없는 열, 체중 증가, 말초 부종, 설명할 수 없는 저혈압, 급성 신부전[ARF], 울혈성 심부전[CHF], 흉막삼출 및 간질성 폐 침윤) 및 입원 기간의 상관관계
|
재판 시작일로부터 5년
|
|
3등급 또는 4등급 독성에 의한 안전성
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
3등급 또는 4등급 독성에 따른 안전성 평가
|
재판 시작일로부터 5년
|
|
진단에서 치료 시작까지의 시간
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
진단에서 치료 시작까지의 시간과 결과의 상관관계
|
재판 시작일로부터 5년
|
|
다양한 치료 센터의 결과
기간: 재판 시작일로부터 5년
|
다양한 치료 센터의 결과 비교.
|
재판 시작일로부터 5년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martha Arellano, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00067432
- WINSHIP2488-13 (기타 식별자: Winship Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백혈병, 전골수구성, 급성에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한