Auswirkungen einer vereinfachten Patientenversorgungsstrategie zur Verringerung früher Todesfälle bei akuter Promyelozytenleukämie (APL) durch Pflege einer Datenbank

Die Ermittler schlagen vor, Daten über Patienten mit APL zu sammeln, die überwiegend in den Bundesstaaten Georgia und South Carolina behandelt werden, werden sie aber auch auf Patienten aus Nachbarstaaten ausdehnen. Die Behandlung erfolgt nach Maßgabe des behandelnden Arztes und entspricht dem Behandlungsstandard, und bei der Schulung der behandelnden Ärzte werden keine neuen Medikamente oder Änderungen des Behandlungsstandards vorgeschlagen.

Dies ist eine multizentrische Studie. An den führenden Standorten unterzeichnen die Patienten die Einverständniserklärung und die Daten werden an diesen jeweiligen Standorten erhoben. Die Standorte außerhalb von Emory sind Zentren im Einzugsgebiet, die Leukämie behandeln. Die leitenden Prüfärzte stehen rund um die Uhr zur Verfügung, um die APL-Patienten mitzubetreuen.

Ziel der Studie ist es, Daten zu sammeln, um die Verbesserung der Sterblichkeit sowohl in den Primärzentren als auch in den lokalen Behandlungszentren zu beurteilen. Diese Änderung der Sterblichkeit hängt von der Ausbildung der Gemeindeärzte und des Pflegepersonals ab und erfordert regelmäßige Besuche sowohl der Ärzte als auch des Pflegekoordinators. Die kommunalen Hämatologen/Onkologen im Einzugsgebiet werden durch das Versenden von E-Mails von den Ermittlern in 3-Monats-Intervallen geschult, um sie über die hohe frühe Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit APL zu informieren. Zusätzlich wird ihnen alle 3 Monate eine kurze Broschüre zur Erinnerung zugesandt. Die leitenden Ermittler in jedem Bundesstaat werden Präsentationen bei regionalen Treffen halten, Praxen besuchen und auch lokale Praxen anrufen. Darüber hinaus wird ein Pflegekoordinator dazu beitragen, das Pflegepersonal in abgelegenen Krankenhäusern im Einzugsgebiet aufzufordern, sie über frühe Todesfälle bei APL zu informieren und sie auch auf die Studie und die verfügbaren Ressourcen aufmerksam zu machen. Dies wird in den ersten 6 Monaten vor Beginn der Studie aggressiv durchgeführt und während der dreijährigen Studiendauer fortgesetzt.