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Arkansas의 고위험군에 대한 췌장암 검진

2019년 7월 25일 업데이트: University of Arkansas
췌장암(PC)의 가족력이 있거나 췌장암 위험 증가와 관련된 알려진 유전적 증후군이 있는 100명의 피험자를 5년 동안 추적할 것입니다. 이 데이터는 고위험 개인(HRI)에서 췌장암 및 전암성 병변 발견률을 결정하는 데 사용됩니다. 피험자는 연간 이미징 및 연간 바이오마커 또는 바이오마커에만 동의할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아래 나열된 PC 가족력이 있거나 다음 증후군 중 하나가 있는 사람: Peutz-Jeghers 증후군 - STK11; BRCA 1 및 2; PALB2; ATM; FAMMM / P16; HNPCC(린치)/MMR 유전자; 유전성 췌장염 - PRSS1
  • 영향을 받은 혈족(1촌, 2촌 또는 3촌)이 3명 이상인 사람
  • 적어도 하나의 영향을 받은 FDR이 있는 PC에 영향을 받은 혈족이 둘 이상 있는 개인은 선별 검사를 고려해야 합니다.
  • Peutz-Jeghers 증후군의 병력이 있는 환자는 PC의 가족력과 상관없이 선별 검사를 받아야 합니다.
  • 영향을 받은 1차 또는 2차 친척이 있는 p16(FAMMM 증후군)이 알려진 환자는 선별 검사를 위해 고려됩니다.
  • 영향을 받은 1촌 또는 2촌 친척이 있는 알려진 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 환자는 선별 검사를 고려해야 합니다.
  • 영향을 받은 가족 구성원이 한 명 있는 알려진 PALB2 돌연변이가 있는 환자는 선별 검사를 고려해야 합니다.
  • 영향을 받는 가족 구성원이 한 명 있는 알려진 불일치 복구 유전자 돌연변이 보인자(린치 증후군)가 있는 환자는 선별 검사를 고려해야 합니다.

제외 기준:

  • 수술 대상자 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경로 1
췌장암 검진 경로 1에 참여할 췌장암 고위험군
이미징 및 바이오마커 테스트를 통한 스크리닝
ACTIVE_COMPARATOR: 통로 2
췌장암 검진 경로 2에 참여할 췌장암 고위험군
바이오마커 검사만으로 선별

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PC 및 전암성 병변의 검출율
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암 검진 경로 1에 대한 임상 시험

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