Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny slinivky u vysoce rizikových jedinců v Arkansasu

25. července 2019 aktualizováno: University of Arkansas
100 subjektů, které mají v rodinné anamnéze rakovinu slinivky (PC) nebo známé genetické syndromy spojené se zvýšeným rizikem rakoviny slinivky, bude sledováno po dobu pěti let. Tato data budou použita ke stanovení míry detekce rakoviny pankreatu a prekancerózních lézí u vysoce rizikových jedinců (HRI). Subjekty mohou souhlasit s ročním zobrazováním a ročními biomarkery nebo pouze s biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají rodinnou anamnézu PC, jak je uvedeno níže, nebo kteří mají jeden z následujících syndromů: Peutz-Jeghersův syndrom - STK11; BRCA 1 a 2; PALB2; BANKOMAT; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch)/MMR geny; Dědičná pankreatitida - PRSS1
  • Jedinci se třemi nebo více postiženými pokrevními příbuznými (1., 2. nebo 3. stupně)
  • Osoby se dvěma nebo více postiženými pokrevními příbuznými s PC, s alespoň jedním postiženým FDR, by měly být zváženy pro screening.
  • Pacienti s Peutz-Jeghersovým syndromem v anamnéze by měli být vyšetřeni bez ohledu na rodinnou anamnézu PC.
  • Pacienti se známým p16 (syndrom FAMMM) s jedním postiženým příbuzným 1. nebo 2. stupně budou zvažováni pro screening.
  • U pacientů se známou mutací BRCA1 nebo BRCA2 s jedním postiženým příbuzným 1. nebo 2. stupně by měl být zvážen screening.
  • U pacientů se známou mutací PALB2 s jedním postiženým rodinným příslušníkem by se měl zvážit screening.
  • U pacientů se známými přenašeči genové mutace s opravou mismatch (Lynchův syndrom) s jedním postiženým členem rodiny by se mělo zvážit provedení screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou kandidáty na operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cesta 1
Jedinci s vysokým rizikem rakoviny slinivky břišní, kteří se zúčastní 1. cesty screeningu rakoviny slinivky břišní
Jiný: Cesta screeningu rakoviny pankreatu 1
Screening se zobrazováním a testováním biomarkerů
ACTIVE_COMPARATOR: Cesta 2
Jedinci s vysokým rizikem rakoviny slinivky břišní, kteří se zúčastní 2. cesty screeningu rakoviny slinivky břišní
Jiný: Dráha screeningu rakoviny pankreatu 2
Screening pouze s testováním biomarkerů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce PC a prekancerózy
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 203640

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cesta screeningu rakoviny pankreatu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit