Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreascancerscreening av högriskindivider i Arkansas

25 juli 2019 uppdaterad av: University of Arkansas
100 försökspersoner som har en familjehistoria av pankreascancer (PC), eller kända genetiska syndrom associerade med ökad risk för pankreascancer, kommer att följas under fem år. Dessa data kommer att användas för att bestämma frekvensen för upptäckt av bukspottkörtelcancer och precancerös lesion hos högriskindivider (HRI). Försökspersoner kan gå med på årlig avbildning och årliga biomarkörer eller endast till biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en familjehistoria med PC enligt listan nedan eller som har något av följande syndrom: Peutz-Jeghers syndrom - STK11; BRCA 1 och 2; PALB2; ATM; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch)/MMR-gener; Ärftlig pankreatit - PRSS1
  • Individer med tre eller fler drabbade blodsläktingar (1:a, 2:a eller 3:e graden)
  • Individer med två eller flera drabbade blodsläktingar med PC, med minst en påverkad FDR, bör övervägas för screening.
  • Patienter med en historia av Peutz-Jeghers syndrom bör screenas, oavsett familjehistoria av PC.
  • Patienter med känt p16 (FAMMM-syndrom) med en drabbad 1:a eller 2:a gradens släkting kommer att övervägas för screening.
  • Patienter med en känd BRCA1- eller BRCA2-mutation med en drabbad 1:a eller 2:a gradens släkting bör övervägas för screening.
  • Patienter med en känd PALB2-mutation med en drabbad familjemedlem bör övervägas för screening.
  • Patienter med en känd bärare av mismatch-repair genmutation (Lynch syndrom) med en drabbad familjemedlem bör övervägas för screening.

Exklusions kriterier:

  • Inte kandidater för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Väg 1
Individer med hög risk för pankreascancer som kommer att delta i Pankreatic Cancer Screening Pathway 1
Övrig: Screeningväg för pankreascancer 1
Screening med avbildning och biomarkörtestning
ACTIVE_COMPARATOR: Väg 2
Individer med hög risk för pankreascancer som kommer att delta i Pankreatic Cancer Screening Pathway 2
Övrig: Screeningväg för pankreascancer 2
Screening med endast biomarkörtestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektionshastighet av PC och precancerös lesion
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 203640

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera