Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreaskræftscreening af højrisikopersoner i Arkansas

25. juli 2019 opdateret af: University of Arkansas
100 forsøgspersoner, der har en familiehistorie med bugspytkirtelkræft (PC) eller kendte genetiske syndromer forbundet med øget risiko for bugspytkirtelkræft, vil blive fulgt i fem år. Disse data vil blive brugt til at bestemme påvisningsraten for bugspytkirtelkræft og præcancerøse læsioner hos højrisikoindivider (HRI'er). Forsøgspersoner kan acceptere årlig billeddannelse og årlige biomarkører eller kun til biomarkører.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en familiehistorie med PC som angivet nedenfor, eller som har et af følgende syndromer: Peutz-Jeghers syndrom - STK11; BRCA 1 og 2; PALB2; ATM; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch) / MMR gener; Arvelig pancreatitis - PRSS1
  • Personer med tre eller flere berørte blodslægtninge (1., 2. eller 3. grad)
  • Personer med to eller flere berørte blodslægtninge med PC, med mindst én berørt FDR, bør overvejes til screening.
  • Patienter med Peutz-Jeghers syndrom i anamnesen bør screenes, uanset familiehistorie med PC.
  • Patienter med kendt p16 (FAMMM syndrom) med én ramt 1. eller 2. grads slægtning vil blive overvejet til screening.
  • Patienter med en kendt BRCA1- eller BRCA2-mutation med en berørt 1. eller 2. grads slægtning bør overvejes til screening.
  • Patienter med en kendt PALB2-mutation med ét berørt familiemedlem bør overvejes til screening.
  • Patienter med en kendt mismatch-repair gen-mutationsbærer (Lynch syndrom) med et påvirket familiemedlem bør overvejes til screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kandidater til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vej 1
Personer med høj risiko for bugspytkirtelkræft, som vil deltage i Pancreatic Cancer Screening Pathway 1
Andet: Pancreaskræftscreeningsvej 1
Screening med billeddannelse og biomarkørtest
ACTIVE_COMPARATOR: Vej 2
Personer med høj risiko for bugspytkirtelkræft, som vil deltage i Pancreatic Cancer Screening Pathway 2
Andet: Pancreaskræftscreeningsvej 2
Screening kun med biomarkørtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisningshastighed af PC og præcancerøs læsion
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (SKØN)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 203640

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Kliniske forsøg med Pancreaskræftscreeningsvej 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner