Detección del cáncer de páncreas en personas de alto riesgo en Arkansas
25 de julio de 2019 actualizado por: University of Arkansas
100 sujetos que tienen antecedentes familiares de cáncer de páncreas (CP), o síndromes genéticos conocidos asociados con un mayor riesgo de cáncer de páncreas, serán seguidos durante cinco años.
Estos datos se utilizarán para determinar la tasa de detección de cáncer de páncreas y lesiones precancerosas en individuos de alto riesgo (HRI).
Los sujetos pueden aceptar imágenes anuales y biomarcadores anuales o solo biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen antecedentes familiares de PC como se indica a continuación o que tienen uno de los siguientes síndromes: síndrome de Peutz-Jeghers - STK11; BRCA 1 y 2; PALB2; CAJERO AUTOMÁTICO; FAMMM/P16; genes HNPCC (Lynch)/MMR; Pancreatitis hereditaria - PRSS1
- Individuos con tres o más familiares consanguíneos afectados (1°, 2° o 3° grado)
- Las personas con dos o más parientes consanguíneos afectados con PC, con al menos un FDR afectado, deben ser considerados para la detección.
- Los pacientes con antecedentes de síndrome de Peutz-Jeghers deben ser examinados, independientemente de los antecedentes familiares de CP.
- Los pacientes con un p16 conocido (síndrome FAMMM) con un familiar afectado de 1.° o 2.° grado serán considerados para la detección.
- Los pacientes con una mutación BRCA1 o BRCA2 conocida con un familiar afectado de 1.° o 2.° grado deben ser considerados para la detección.
- Los pacientes con una mutación PALB2 conocida con un miembro de la familia afectado deben ser considerados para la detección.
- Los pacientes con portadores de una mutación del gen de reparación de errores de coincidencia conocidos (síndrome de Lynch) con un miembro de la familia afectado deben ser considerados para la detección.
Criterio de exclusión:
- No candidatos a cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Vía 1
Individuos con alto riesgo de cáncer de páncreas que participarán en la Vía 1 de detección del cáncer de páncreas
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Detección con imágenes y pruebas de biomarcadores
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COMPARADOR_ACTIVO: Camino2
Individuos con alto riesgo de cáncer de páncreas que participarán en la Vía 2 de detección del cáncer de páncreas
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Cribado solo con pruebas de biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección de CP y lesión precancerosa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
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- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Enfermedades pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Poliposis intestinal
- Hiperpigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Síndromes neurocutáneos
- Melanosis
- Enfermedades del cerebelo
- Enfermedades de inmunodeficiencia primaria
- Ataxia
- Ataxias espinocerebelosas
- Lentigo
- Ataxia cerebelosa
- Nevo
- Neoplasias
- Síndrome
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
- Neoplasias pancreáticas
- Melanoma
- Pancreatitis
- Telangiectasias
- Pancreatitis Crónica
- Ataxia Telangiectasia
- Síndrome de Peutz-Jeghers
- Síndrome de nevus displásico
Otros números de identificación del estudio
- 203640
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