Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaskreftscreening av individer med høy risiko i Arkansas

25. juli 2019 oppdatert av: University of Arkansas
100 personer som har en familiehistorie med kreft i bukspyttkjertelen (PC), eller kjente genetiske syndromer assosiert med økt risiko for kreft i bukspyttkjertelen, vil bli fulgt i fem år. Disse dataene vil bli brukt til å bestemme påvisningsfrekvensen for kreft i bukspyttkjertelen og precancerøse lesjoner hos høyrisikoindivider (HRI). Forsøkspersonene kan godta årlig avbildning og årlige biomarkører eller kun biomarkører.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en familiehistorie med PC som oppført nedenfor eller som har ett av følgende syndromer: Peutz-Jeghers syndrom - STK11; BRCA 1 og 2; PALB2; minibank; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch) / MMR gener; Arvelig pankreatitt - PRSS1
  • Personer med tre eller flere berørte blodslektninger (1., 2. eller 3. grad)
  • Personer med to eller flere berørte blodslektninger med PC, med minst én berørt FDR, bør vurderes for screening.
  • Pasienter med en historie med Peutz-Jeghers syndrom bør screenes, uavhengig av familiehistorien til PC.
  • Pasienter med kjent p16 (FAMMM syndrom) med en affisert 1. eller 2. grads slektning vil bli vurdert for screening.
  • Pasienter med en kjent BRCA1- eller BRCA2-mutasjon med en affisert 1. eller 2. grads slektning bør vurderes for screening.
  • Pasienter med kjent PALB2-mutasjon med ett berørt familiemedlem bør vurderes for screening.
  • Pasienter med en kjent mismatch-reparerende genmutasjonsbærer (Lynch syndrom) med ett berørt familiemedlem bør vurderes for screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kandidater for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vei 1
Personer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen som vil delta i Pancreatic Cancer Screening Pathway 1
Annen: Pankreaskreftscreeningsvei 1
Screening med bildediagnostikk og biomarkørtesting
ACTIVE_COMPARATOR: Bane 2
Personer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen som vil delta i Pancreatic Cancer Screening Pathway 2
Annen: Pankreaskreftscreeningsvei 2
Screening kun med biomarkørtesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deteksjonshastighet av PC og precancerøs lesjon
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 203640

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere