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Triagem de câncer de pâncreas em indivíduos de alto risco no Arkansas

25 de julho de 2019 atualizado por: University of Arkansas
100 indivíduos com histórico familiar de câncer pancreático (PC) ou síndromes genéticas conhecidas associadas ao aumento do risco de câncer pancreático serão acompanhados por cinco anos. Esses dados serão usados ​​para determinar a taxa de detecção de câncer pancreático e lesões pré-cancerosas em Indivíduos de Alto Risco (HRIs). Os indivíduos podem concordar com imagens anuais e biomarcadores anuais ou apenas com biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter histórico familiar de PC conforme listado abaixo ou que tenha uma das seguintes síndromes: Síndrome de Peutz-Jeghers - STK11; BRCA 1 e 2; PALB2; caixa eletrônico; FAMMM/P16; genes HNPCC (Lynch)/MMR; Pancreatite hereditária - PRSS1
  • Indivíduos com três ou mais parentes consangüíneos afetados (1º, 2º ou 3º grau)
  • Indivíduos com dois ou mais parentes consangüíneos afetados com PC, com pelo menos um FDR afetado, devem ser considerados para triagem.
  • Pacientes com história de síndrome de Peutz-Jeghers devem ser rastreados, independentemente da história familiar de PC.
  • Pacientes com um p16 conhecido (síndrome FAMMM) com um parente de 1º ou 2º grau afetado serão considerados para triagem.
  • Pacientes com uma mutação BRCA1 ou BRCA2 conhecida com um parente de 1º ou 2º grau afetado devem ser considerados para triagem.
  • Pacientes com uma mutação PALB2 conhecida com um membro da família afetado devem ser considerados para triagem.
  • Pacientes com portadores conhecidos de mutação genética de reparo incompatível (síndrome de Lynch) com um membro da família afetado devem ser considerados para triagem.

Critério de exclusão:

  • Não candidatos à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Caminho 1
Indivíduos com alto risco de câncer de pâncreas que participarão do Caminho 1 de Triagem de Câncer de Pâncreas
Outro: Triagem de Câncer de Pâncreas Caminho 1
Triagem com exames de imagem e biomarcadores
ACTIVE_COMPARATOR: Pathway2
Indivíduos com alto risco de câncer de pâncreas que participarão do Caminho 2 de Triagem de Câncer de Pâncreas
Outro: Caminho de triagem de câncer de pâncreas 2
Triagem apenas com teste de biomarcador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de PC e lesão pré-cancerosa
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

19 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

19 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 203640

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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