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Screening del cancro al pancreas di individui ad alto rischio in Arkansas

25 luglio 2019 aggiornato da: University of Arkansas
100 soggetti che hanno una storia familiare di cancro al pancreas (PC), o sindromi genetiche note associate ad aumentato rischio di cancro al pancreas, saranno seguiti per cinque anni. Questi dati verranno utilizzati per determinare il tasso di rilevamento del cancro al pancreas e delle lesioni precancerose negli individui ad alto rischio (HRI). I soggetti possono accettare l'imaging annuale e i biomarcatori annuali o solo i biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una storia familiare di PC come elencato di seguito o che ha una delle seguenti sindromi: Sindrome di Peutz-Jeghers - STK11; BRCA 1 e 2; PALB2; ATM; FAMM / P16; geni HNPCC (Lynch) / MMR; Pancreatite ereditaria - PRSS1
  • Individui con tre o più consanguinei affetti (1°, 2° o 3° grado)
  • Gli individui con due o più consanguinei affetti da PC, con almeno un FDR affetto, dovrebbero essere presi in considerazione per lo screening.
  • I pazienti con una storia di sindrome di Peutz-Jeghers devono essere sottoposti a screening, indipendentemente dalla storia familiare di PC.
  • I pazienti con una p16 nota (sindrome FAMMM) con un parente affetto di 1o o 2o grado saranno presi in considerazione per lo screening.
  • I pazienti con una mutazione BRCA1 o BRCA2 nota con un parente affetto di 1o o 2o grado dovrebbero essere presi in considerazione per lo screening.
  • I pazienti con una mutazione PALB2 nota con un membro della famiglia affetto dovrebbero essere presi in considerazione per lo screening.
  • I pazienti con una nota portatrice di mutazione del gene Mismatch-repair (sindrome di Lynch) con un membro della famiglia affetto dovrebbero essere presi in considerazione per lo screening.

Criteri di esclusione:

  • Non candidati alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Percorso 1
Individui ad alto rischio di cancro al pancreas che parteciperanno al percorso 1 di screening del cancro al pancreas
Altro: Percorso di screening del cancro al pancreas 1
Screening con test di imaging e biomarcatori
ACTIVE_COMPARATORE: Percorso2
Individui ad alto rischio di cancro al pancreas che parteciperanno al percorso 2 di screening del cancro al pancreas
Altro: Screening del cancro al pancreas Percorso 2
Screening solo con test sui biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento di PC e lesioni precancerose
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 203640

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percorso di screening del cancro al pancreas 1

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