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Dépistage du cancer du pancréas chez les personnes à haut risque dans l'Arkansas

25 juillet 2019 mis à jour par: University of Arkansas
100 sujets ayant des antécédents familiaux de cancer du pancréas (PC) ou des syndromes génétiques connus associés à un risque accru de cancer du pancréas seront suivis pendant cinq ans. Ces données seront utilisées pour déterminer le taux de détection du cancer du pancréas et des lésions précancéreuses chez les personnes à haut risque (HRI). Les sujets peuvent accepter l'imagerie annuelle et les biomarqueurs annuels ou les biomarqueurs uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des antécédents familiaux de PC comme indiqué ci-dessous ou qui ont l'un des syndromes suivants : syndrome de Peutz-Jeghers - STK11 ; BRCA 1 et 2 ; PALB2 ; AU M; FAMMM/P16 ; Gènes HNPCC (Lynch) / MMR ; Pancréatite héréditaire - PRSS1
  • Personnes ayant au moins trois parents par le sang touchés (1er, 2e ou 3e degré)
  • Les personnes ayant au moins deux parents par le sang atteints de PC, avec au moins un FDR affecté, doivent être envisagées pour le dépistage.
  • Les patients ayant des antécédents de syndrome de Peutz-Jeghers doivent être dépistés, quels que soient leurs antécédents familiaux de CP.
  • Les patients atteints d'un p16 connu (syndrome FAMMM) avec un parent affecté au 1er ou au 2e degré seront pris en compte pour le dépistage.
  • Les patients présentant une mutation BRCA1 ou BRCA2 connue avec un parent du 1er ou du 2e degré affecté doivent être pris en compte pour le dépistage.
  • Les patients présentant une mutation PALB2 connue avec un membre de la famille affecté doivent être pris en compte pour le dépistage.
  • Les patients porteurs connus d'une mutation du gène Mismatch-repair (syndrome de Lynch) avec un membre de la famille affecté doivent être pris en compte pour le dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Pas candidats à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Voie 1
Personnes à risque élevé de cancer du pancréas qui participeront à la voie 1 de dépistage du cancer du pancréas
Autre: Voie 1 de dépistage du cancer du pancréas
Dépistage par imagerie et test de biomarqueurs
ACTIVE_COMPARATOR: Parcours2
Personnes à risque élevé de cancer du pancréas qui participeront à la voie 2 de dépistage du cancer du pancréas
Autre: Voie 2 de dépistage du cancer du pancréas
Dépistage avec test de biomarqueurs uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection de CP et de lésion précancéreuse
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 203640

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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