アーカンソー州におけるハイリスク患者の膵臓癌スクリーニング
2019年7月25日 更新者:University of Arkansas
膵臓がん(PC)の家族歴、または膵臓がんのリスク増加に関連する既知の遺伝的症候群を持つ100人の被験者が5年間追跡されます。
このデータは、ハイリスク個人(HRI)における膵臓がんおよび前がん病変の検出率を決定するために使用されます。
対象者は、毎年のイメージングと毎年のバイオマーカー、またはバイオマーカーのみに同意する場合があります。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下にリストされているPCの家族歴があるか、次の症候群のいずれかを持っている人:Peutz-Jeghers症候群 - STK11; BRCA 1 および 2; PALB2; ATM; FAMMM / P16; HNPCC (リンチ) / MMR 遺伝子;遺伝性膵炎 - PRSS1
- 罹患した血縁者が3人以上いる個人(1度、2度または3度)
- 少なくとも 1 人の FDR に罹患した PC 患者の血縁者が 2 人以上いる場合は、スクリーニングを検討する必要があります。
- PC の家族歴に関係なく、Peutz-Jeghers 症候群の既往のある患者はスクリーニングを受けるべきである。
- 既知のp16(FAMMM症候群)の患者で、影響を受けた第1度または第2度近親者が1人いる場合は、スクリーニングが考慮されます。
- BRCA1 または BRCA2 変異が判明しており、第 1 度または第 2 度近親者に 1 人の罹患者がいる場合は、スクリーニングを検討する必要があります。
- 罹患した家系員が 1 人いる既知の PALB2 変異を有する患者は、スクリーニングを検討する必要があります。
- ミスマッチ修復遺伝子変異キャリア(リンチ症候群)が知られている患者で、家系内に罹患者が 1 人いる場合は、スクリーニングを検討する必要があります。
除外基準:
- 手術の対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:経路 1
-膵臓癌スクリーニング経路1に参加する膵臓癌のリスクが高い個人
|
画像検査とバイオマーカー検査によるスクリーニング
|
ACTIVE_COMPARATOR:経路 2
-膵臓癌スクリーニング経路2に参加する膵臓癌のリスクが高い個人
|
バイオマーカー検査のみによるスクリーニング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
PCおよび前癌病変の検出率
時間枠:5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年7月19日
研究の完了 (実際)
2019年7月19日
試験登録日
最初に提出
2014年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月25日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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- 膵炎、慢性
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- ポイツ・ジェガーズ症候群
- 異形成母斑症候群
その他の研究ID番号
- 203640
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