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Bauchspeicheldrüsenkrebs-Screening von Personen mit hohem Risiko in Arkansas

25. Juli 2019 aktualisiert von: University of Arkansas
100 Probanden mit einer familiären Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC) oder bekannten genetischen Syndromen, die mit einem erhöhten Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs verbunden sind, werden fünf Jahre lang beobachtet. Diese Daten werden verwendet, um die Erkennungsrate von Bauchspeicheldrüsenkrebs und präkanzerösen Läsionen bei Personen mit hohem Risiko (HRIs) zu bestimmen. Die Probanden können einer jährlichen Bildgebung und jährlichen Biomarkern oder nur Biomarkern zustimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Familienanamnese von PC wie unten aufgeführt haben oder die eines der folgenden Syndrome haben: Peutz-Jeghers-Syndrom – STK11; BRCA 1 und 2; PALB2; GELDAUTOMAT; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch)/MMR-Gene; Erbliche Pankreatitis - PRSS1
  • Personen mit drei oder mehr betroffenen Blutsverwandten (1., 2. oder 3. Grad)
  • Personen mit zwei oder mehr betroffenen Blutsverwandten mit PC und mindestens einem betroffenen FDR sollten für ein Screening in Betracht gezogen werden.
  • Patienten mit Peutz-Jeghers-Syndrom in der Anamnese sollten unabhängig von der Familienanamnese von PC gescreent werden.
  • Patienten mit bekanntem p16 (FAMMM-Syndrom) mit einem betroffenen Verwandten 1. oder 2. Grades werden für das Screening in Betracht gezogen.
  • Patienten mit einer bekannten BRCA1- oder BRCA2-Mutation mit einem betroffenen Verwandten 1. oder 2. Grades sollten für ein Screening in Betracht gezogen werden.
  • Patienten mit einer bekannten PALB2-Mutation mit einem betroffenen Familienmitglied sollten für ein Screening in Betracht gezogen werden.
  • Patienten mit bekannten Mismatch-Repair-Genmutationsträgern (Lynch-Syndrom) mit einem betroffenen Familienmitglied sollten für ein Screening in Betracht gezogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kandidaten für eine Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Weg 1
Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs, die am Pankreaskrebs-Screening-Pfad 1 teilnehmen
Sonstiges: Weg zur Bauchspeicheldrüsenkrebsvorsorge 1
Screening mit Bildgebung und Biomarker-Testung
ACTIVE_COMPARATOR: Pfad2
Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs, die am Screening-Pfad 2 für Bauchspeicheldrüsenkrebs teilnehmen
Sonstiges: Pankreaskrebs-Screening-Pfad 2
Screening nur mit Biomarker-Testung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennungsrate von PC und präkanzerösen Läsionen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 203640

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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