Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака поджелудочной железы у лиц с высоким риском в Арканзасе

25 июля 2019 г. обновлено: University of Arkansas
100 человек, у которых в семейном анамнезе был рак поджелудочной железы (РПЖ) или известные генетические синдромы, связанные с повышенным риском рака поджелудочной железы, будут наблюдаться в течение пяти лет. Эти данные будут использоваться для определения частоты выявления рака поджелудочной железы и предраковых поражений у лиц с высоким риском (HRI). Субъекты могут согласиться на ежегодную визуализацию и ежегодные биомаркеры или только на биомаркеры.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют семейный анамнез ПК, как указано ниже, или имеют один из следующих синдромов: синдром Пейтца-Егерса - STK11; BRCA 1 и 2; ПАЛБ2; банкомат; ФАМММ/P16; гены HNPCC (Lynch)/MMR; Наследственный панкреатит - PRSS1
  • Лица, имеющие трех и более пораженных кровных родственников (1-й, 2-й или 3-й степени родства)
  • Людей с двумя или более больными кровными родственниками с РПЖ, по крайней мере, с одним пораженным FDR, следует рассматривать для скрининга.
  • Пациенты с синдромом Пейтца-Егерса в анамнезе должны быть обследованы независимо от семейного анамнеза РПЖ.
  • Пациенты с известным p16 (синдром FAMMM) с одним пораженным родственником 1-й или 2-й степени будут рассмотрены для скрининга.
  • Пациенты с известной мутацией BRCA1 или BRCA2, у которых есть один пораженный родственник 1-й или 2-й степени родства, должны быть рассмотрены для скрининга.
  • Пациенты с известной мутацией PALB2, у которых есть один пораженный член семьи, должны быть рассмотрены для скрининга.
  • Пациенты с известными носителями генной мутации Mismatch-repair (синдром Линча) с одним пораженным членом семьи должны быть рассмотрены для скрининга.

Критерий исключения:

  • Не кандидаты на операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Путь 1
Лица с высоким риском рака поджелудочной железы, которые будут участвовать в программе скрининга рака поджелудочной железы 1
Другой: Путь скрининга рака поджелудочной железы 1
Скрининг с визуализацией и тестированием биомаркеров
ACTIVE_COMPARATOR: Путь2
Лица с высоким риском рака поджелудочной железы, которые будут участвовать в программе скрининга рака поджелудочной железы 2
Другой: Путь скрининга рака поджелудочной железы 2
Скрининг только с тестированием биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота выявления ПК и предраковых поражений
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 203640

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться