Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pancreaskankerscreening van personen met een hoog risico in Arkansas

25 juli 2019 bijgewerkt door: University of Arkansas
100 proefpersonen met een familiegeschiedenis van alvleesklierkanker (PC), of bekende genetische syndromen die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op alvleesklierkanker, zullen gedurende vijf jaar worden gevolgd. Deze gegevens zullen worden gebruikt om het detectiepercentage van pancreaskanker en precancereuze laesies bij personen met een hoog risico (HRI's) te bepalen. Onderwerpen kunnen instemmen met jaarlijkse beeldvorming en jaarlijkse biomarkers of alleen met biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een familiegeschiedenis hebben van PC zoals hieronder vermeld of die een van de volgende syndromen hebben: Peutz-Jeghers-syndroom - STK11; BRCA 1 en 2; PALB2; GELDAUTOMAAT; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch) / MMR-genen; Erfelijke pancreatitis - PRSS1
  • Personen met drie of meer getroffen bloedverwanten (1e, 2e of 3e graads)
  • Personen met twee of meer getroffen bloedverwanten met PC, met ten minste één aangetaste FDR, moeten worden overwogen voor screening.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van het syndroom van Peutz-Jeghers moeten worden gescreend, ongeacht de familiegeschiedenis van PC.
  • Patiënten met een bekende p16 (FAMMM-syndroom) met één getroffen familielid in de eerste of tweede graad komen in aanmerking voor screening.
  • Patiënten met een bekende BRCA1- of BRCA2-mutatie met één getroffen familielid in de eerste of tweede graad moeten worden overwogen voor screening.
  • Patiënten met een bekende PALB2-mutatie met één getroffen familielid moeten worden overwogen voor screening.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze drager zijn van een mismatch-repair genmutatie (Lynch-syndroom) met één getroffen familielid, moeten worden overwogen voor screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen kandidaten voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Weg 1
Personen met een hoog risico op alvleesklierkanker die deelnemen aan Pancreaskanker Screeningtraject 1
Ander: Pancreaskanker Screeningstraject 1
Screening met beeldvorming en biomarkertesten
ACTIVE_COMPARATOR: Pad2
Personen met een hoog risico op alvleesklierkanker die deelnemen aan Pancreaskanker Screeningtraject 2
Ander: Pancreaskankerscreeningtraject 2
Screening alleen met biomarkertesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectiepercentage van pc en precancereuze laesie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 203640

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren