Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka trzustki osób z grupy wysokiego ryzyka w Arkansas

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Arkansas
100 osób, u których w rodzinie występował rak trzustki (PC) lub znane zespoły genetyczne związane ze zwiększonym ryzykiem raka trzustki, będzie obserwowanych przez pięć lat. Dane te zostaną wykorzystane do określenia częstości wykrywania raka trzustki i zmian przedrakowych u osób wysokiego ryzyka (HRI). Pacjenci mogą zgodzić się na coroczne obrazowanie i roczne biomarkery lub tylko na biomarkery.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają rodzinną historię PC, jak wymieniono poniżej, lub którzy mają jeden z następujących zespołów: zespół Peutza-Jeghersa - STK11; BRCA 1 i 2; PALB2; BANKOMAT; FAMMM / P16; geny HNPCC (Lynch) / MMR; Dziedziczne zapalenie trzustki – PRSS1
  • Osoby z trzema lub więcej krewnymi dotkniętymi chorobą (1., 2. lub 3. stopień)
  • Osoby z co najmniej dwoma krewnymi dotkniętymi chorobą PC, z co najmniej jednym dotkniętym FDR, powinny zostać uwzględnione w badaniu przesiewowym.
  • Pacjenci z zespołem Peutza-Jeghersa w wywiadzie powinni być poddani badaniu przesiewowemu niezależnie od rodzinnego wywiadu PC.
  • Pacjenci ze znanym p16 (zespół FAMMM) z jednym dotkniętym krewnym 1. lub 2. stopnia będą brani pod uwagę w badaniu przesiewowym.
  • Pacjenci ze znaną mutacją BRCA1 lub BRCA2, u których występuje jeden chory krewny 1. lub 2. stopnia, powinni zostać poddani badaniu przesiewowemu.
  • Pacjenci ze znaną mutacją PALB2, u których jeden chory członek rodziny powinien zostać poddany badaniu przesiewowemu.
  • Pacjentów ze znanym nosicielem mutacji genu naprawy niedopasowania (zespół Lyncha) z jednym dotkniętym członkiem rodziny należy rozważyć do badań przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kandydaci do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ścieżka 1
Osoby z wysokim ryzykiem raka trzustki, które wezmą udział w ścieżce badań przesiewowych w kierunku raka trzustki 1
Badania przesiewowe z obrazowaniem i badaniem biomarkerów
ACTIVE_COMPARATOR: Ścieżka2
Osoby z wysokim ryzykiem raka trzustki, które wezmą udział w ścieżce badań przesiewowych w kierunku raka trzustki 2
Badanie przesiewowe tylko z badaniem biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności PC i zmian przedrakowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścieżka badań przesiewowych w kierunku raka trzustki 1

Subskrybuj