- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02309632
Badania przesiewowe w kierunku raka trzustki osób z grupy wysokiego ryzyka w Arkansas
25 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Arkansas
100 osób, u których w rodzinie występował rak trzustki (PC) lub znane zespoły genetyczne związane ze zwiększonym ryzykiem raka trzustki, będzie obserwowanych przez pięć lat.
Dane te zostaną wykorzystane do określenia częstości wykrywania raka trzustki i zmian przedrakowych u osób wysokiego ryzyka (HRI).
Pacjenci mogą zgodzić się na coroczne obrazowanie i roczne biomarkery lub tylko na biomarkery.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają rodzinną historię PC, jak wymieniono poniżej, lub którzy mają jeden z następujących zespołów: zespół Peutza-Jeghersa - STK11; BRCA 1 i 2; PALB2; BANKOMAT; FAMMM / P16; geny HNPCC (Lynch) / MMR; Dziedziczne zapalenie trzustki – PRSS1
- Osoby z trzema lub więcej krewnymi dotkniętymi chorobą (1., 2. lub 3. stopień)
- Osoby z co najmniej dwoma krewnymi dotkniętymi chorobą PC, z co najmniej jednym dotkniętym FDR, powinny zostać uwzględnione w badaniu przesiewowym.
- Pacjenci z zespołem Peutza-Jeghersa w wywiadzie powinni być poddani badaniu przesiewowemu niezależnie od rodzinnego wywiadu PC.
- Pacjenci ze znanym p16 (zespół FAMMM) z jednym dotkniętym krewnym 1. lub 2. stopnia będą brani pod uwagę w badaniu przesiewowym.
- Pacjenci ze znaną mutacją BRCA1 lub BRCA2, u których występuje jeden chory krewny 1. lub 2. stopnia, powinni zostać poddani badaniu przesiewowemu.
- Pacjenci ze znaną mutacją PALB2, u których jeden chory członek rodziny powinien zostać poddany badaniu przesiewowemu.
- Pacjentów ze znanym nosicielem mutacji genu naprawy niedopasowania (zespół Lyncha) z jednym dotkniętym członkiem rodziny należy rozważyć do badań przesiewowych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie kandydaci do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ścieżka 1
Osoby z wysokim ryzykiem raka trzustki, które wezmą udział w ścieżce badań przesiewowych w kierunku raka trzustki 1
|
Badania przesiewowe z obrazowaniem i badaniem biomarkerów
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ścieżka2
Osoby z wysokim ryzykiem raka trzustki, które wezmą udział w ścieżce badań przesiewowych w kierunku raka trzustki 2
|
Badanie przesiewowe tylko z badaniem biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności PC i zmian przedrakowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Dyskinezy
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Choroby trzustki
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Polipowatość jelit
- Przebarwienia
- Zaburzenia pigmentacji
- Zespoły nerwowo-skórne
- Melanoza
- Choroby móżdżku
- Pierwotne niedobory odporności
- Ataksja
- Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa
- Lentigo
- Ataksja móżdżkowa
- Znamię
- Nowotwory
- Zespół
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
- Nowotwory trzustki
- Czerniak
- Zapalenie trzustki
- Teleangiektazja
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Ataksja telangiektazja
- Zespół Peutza-Jeghersa
- Zespół znamion dysplastycznych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203640
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ścieżka badań przesiewowych w kierunku raka trzustki 1
-
Washington University School of MedicineWycofane
-
University of HawaiiZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | HER2-ujemny rak piersi | Rak piersi z receptorem estrogenowymStany Zjednoczone