Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän seulonta korkean riskin henkilöille Arkansasissa

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Arkansas
100 koehenkilöä, joiden suvussa on esiintynyt haimasyöpää (PC) tai tunnettuja geneettisiä oireyhtymiä, joihin liittyy lisääntynyt haimasyövän riski, seurataan viiden vuoden ajan. Näitä tietoja käytetään haimasyövän ja syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisasteen määrittämiseen korkean riskin yksilöillä (HRI). Koehenkilöt voivat sopia vuosittaisesta kuvantamisesta ja vuosittaisista biomarkkereista tai vain biomarkkereista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on suvussa PC:tä, kuten alla on lueteltu, tai sinulla on jokin seuraavista oireyhtymistä: Peutz-Jeghersin oireyhtymä - STK11; BRCA 1 ja 2; PALB2; pankkiautomaatti; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch)/MMR-geenit; Perinnöllinen haimatulehdus - PRSS1
  • Henkilöt, joilla on kolme tai useampia sairastuneita verisukulaisia ​​(1., 2. tai 3. aste)
  • Henkilöiden, joilla on kaksi tai useampia sairastuneita verisukulaisia, joilla on PC, ja joilla on vähintään yksi sairastunut FDR, tulee harkita seulontaan.
  • Potilaat, joilla on ollut Peutz-Jeghersin oireyhtymä, tulee seuloa riippumatta siitä, onko suvussa PC:tä.
  • Potilaat, joilla on tunnettu p16-syndrooma (FAMMM-oireyhtymä), joilla on yksi sairastuneen 1. tai 2. asteen sukulainen, otetaan huomioon seulonnassa.
  • Potilaiden, joilla on tunnettu BRCA1- tai BRCA2-mutaatio, jolla on yksi sairastuneen 1. tai 2. asteen sukulainen, tulee harkita seulontaa.
  • Potilaita, joilla on tunnettu PALB2-mutaatio ja yksi sairastunut perheenjäsen, tulee harkita seulontaa.
  • Potilaiden, joilla on tiedossa epäsuhtakorjausgeenimutaation kantajia (Lynchin oireyhtymä) yhden sairastuneen perheenjäsenen kanssa, tulee harkita seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ehdokkaita leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Polku 1
Henkilöt, joilla on korkea haimasyövän riski ja jotka osallistuvat haimasyövän seulontapolulle 1
Muut: Haimasyövän seulontapolku 1
Seulonta kuvantamisella ja biomarkkeritestauksella
ACTIVE_COMPARATOR: Polku 2
Henkilöt, joilla on suuri haimasyövän riski, jotka osallistuvat haimasyövän seulontapolulle 2
Muut: Haimasyövän seulontapolku 2
Seulonta vain biomarkkeritestauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PC:n ja syövän esiasteen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203640

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa