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阿肯色州高危人群胰腺癌筛查

2019年7月25日 更新者:University of Arkansas
将对 100 名有胰腺癌 (PC) 家族史或已知与胰腺癌风险增加相关的遗传综合征的受试者进行为期五年的随访。 该数据将用于确定高危人群 (HRI) 中的胰腺癌和癌前病变检出率。 受试者可能同意年度成像和年度生物标志物或仅同意生物标志物。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有下列 PC 家族史或具有以下综合征之一: Peutz-Jeghers 综合征 - STK11; BRCA 1 和 2; PALB2;自动取款机; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch) / MMR 基因;遗传性胰腺炎 - PRSS1
  • 有三个或更多受影响的血亲(一级、二级或三级)的个人
  • 有两个或更多受影响的 PC 血亲的个体,至少有一个受影响的 FDR,应考虑进行筛查。
  • 无论 PC 家族史如何,都应筛查有 Peutz-Jeghers 综合征病史的患者。
  • 患有已知 p16(FAMMM 综合征)且有一位受影响的一级或二级亲属的患者将被考虑进行筛查。
  • 具有已知 BRCA1 或 BRCA2 突变且有一位受影响的一级或二级亲属的患者应考虑进行筛查。
  • 具有已知 PALB2 突变且有一名受累家庭成员的患者应考虑进行筛查。
  • 已知患有错配修复基因突变携带者(林奇综合征)且有一名受影响的家庭成员的患者应考虑进行筛查。

排除标准:

  • 不适合手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:途径 1
将参加胰腺癌筛查途径 1 的胰腺癌高危人群
通过成像和生物标志物测试进行筛选
ACTIVE_COMPARATOR:途径2
将参加胰腺癌筛查途径 2 的胰腺癌高危人群
仅使用生物标志物测试进行筛选

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PC及癌前病变检出率
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月19日

研究完成 (实际的)

2019年7月19日

研究注册日期

首次提交

2014年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月3日

首次发布 (估计)

2014年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月25日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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