Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasnyálmirigyrák-szűrés magas kockázatú egyéneknél Arkansasban

2019. július 25. frissítette: University of Arkansas
100 alanyt, akiknek a családjában előfordult hasnyálmirigyrák (PC) vagy ismert genetikai szindrómák, amelyek a hasnyálmirigyrák fokozott kockázatával járnak, öt évig követik nyomon. Ezeket az adatokat a hasnyálmirigyrák és a rákmegelőző elváltozások kimutatási arányának meghatározására fogják használni a magas kockázatú egyénekben (HRI-k). Az alanyok beleegyezhetnek az éves képalkotásba és az éves biomarkerekbe vagy csak a biomarkerekbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Családi anamnézisében szerepel PC-s az alább felsorolt, vagy a következő szindrómák valamelyike: Peutz-Jeghers szindróma - STK11; BRCA 1 és 2; PALB2; ATM; FAMMM / P16; HNPCC (Lynch) / MMR gének; Örökletes hasnyálmirigy-gyulladás - PRSS1
  • Három vagy több érintett vérrokon (1., 2. vagy 3. fokú) egyének
  • Azon személyeknél, akiknek két vagy több érintett vérrokona van PC-ben, és legalább egy érintett FDR-vel rendelkezik, mérlegelni kell a szűrést.
  • Azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében Peutz-Jeghers-szindróma szerepel, ki kell szűrni, függetlenül a PC-s családi anamnézistől.
  • Az ismert p16-szindrómában (FAMMM-szindrómában) szenvedő betegeknél, akiknek egyik érintett 1. vagy 2. fokú rokona van, figyelembe kell venni a szűrést.
  • Az ismert BRCA1- vagy BRCA2-mutációban szenvedő betegek 1. vagy 2. fokú rokonai esetében mérlegelni kell a szűrést.
  • Az egyik érintett családtagnál ismert PALB2 mutációval rendelkező betegeknél mérlegelni kell a szűrést.
  • Azon betegeknél, akiknek ismert Mismatch-repair génmutáció-hordozója (Lynch-szindróma) van egy érintett családtaggal, mérlegelni kell a szűrést.

Kizárási kritériumok:

  • Nem jelöltek műtétre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. út
A hasnyálmirigyrák magas kockázatának kitett személyek, akik részt vesznek a hasnyálmirigyrák-szűrés 1. útjában
Egyéb: A hasnyálmirigyrák-szűrési út 1
Szűrés képalkotó és biomarker teszteléssel
ACTIVE_COMPARATOR: Út 2
A hasnyálmirigyrák magas kockázatának kitett személyek, akik részt vesznek a hasnyálmirigyrák-szűrés 2. útjában
Egyéb: A hasnyálmirigyrák-szűrési út 2
Szűrés csak biomarker vizsgálattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PC és a rákmegelőző lézió kimutatási aránya
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 203640

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel