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좁은 경계를 가진 간 절제술 후 간세포 암종에서 방사선 요법( (RHCC)

2016년 1월 23일 업데이트: TaoBai, Guangxi Medical University

간세포 암종(HCC)은 전 세계 및 아시아에서 10가지 주요 암 유형 중 하나이지만 5년 상대 생존율은 상대적으로 상당히 낮습니다1-3. 간세포암종의 흔한 합병증으로 문맥종양혈전증(PVTT)이 진행성 간세포암종에서 34~50% 발생하는 것으로 보고되어 현재 간외과의에게 매우 시급한 문제가 되고 있다. 그럼에도 불구하고 환자의 전체 생존(OS)은 임상적 특징이나 간 기능4에 따라 다릅니다. HCC PVTT 치료의 경우 현재 옵션은 외과적 절제, 색전 화학 요법, 방사선 요법, 다양한 절제 요법, 생물학적 및 유전자 요법 등입니다. 그 중에서도 방사선 요법의 이용이 점점 더 주목을 받고 있으며 과거의 완화적 치료에서 현재의 완치적 치료로 변화하고 있다. 종양학적 관점에서 1cm 미만의 좁은 절제면은 안전하지 않으며 종종 재발률이 높고 환자 생존 기간이 짧습니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 종양 재발에 대한 좁은 절제연(<1cm) 간 절제술 후 중앙에 위치한 HCC에 대한 보조 RT의 효과를 조사하기 위해 일련의 후향적 및 전향적 연구를 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

간세포 암

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, 중국, 530000
    - 모병
    - TaoBai
    - 연락하다:
      
      Tao Bai, MD
      
      전화번호: +86 13878862632
      
      이메일: 25859373@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Guangxi Medical University Science의 부속 종양 병원에서 HCC 진단을 받은 환자가 연구 등록 대상으로 고려되었습니다. 연구에 사용된 HCC의 진단 기준은 미국간질환연구협회의 2005년 가이드라인을 따랐다. 모든 환자는 수술 전 혈청 α-태아단백(AFP) 수치가 >200 ng/mL이거나 간종괴의 동적 영상 >2 cm 또는 세포학적/조직학적 증거에서 전형적인 증강 패턴(동맥 증강 및 문맥/지연된 씻김)이 있었습니다. HCC의

설명

포함 기준:

수술 전 RT가 없는 HCC
완전히 제거할 수 있는 절제 가능한 병변과 동시에 적절한 기능을 유지하기에 충분한 잔여 간 조직을 유지합니다.
대상성 간경변증 또는 간경변증 없음; 차일드-푸 A
ECOG 수행 상태 0 또는 1.
경동맥 화학색전술(TACE)을 받은 환자는 연구 참여 최소 4주 전에 이러한 형태의 치료가 종료된 경우 연구에 등록할 자격이 있었습니다.

제외 기준:

절제 불가능한 간세포암종 환자
문맥 종양 혈전이 없는 간세포 암종
좁은 여백 없이 간절제술(1cm 이상)
원격 전이의 존재
종양 잔류가 있는 완화적 절제술
수술 후 병리학으로 확인된 비간세포암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
RT PVT 또는 NM에 대한 절제 가능한 HCC 환자 보조 RT
RT 없음 PVT 또는 NM에 대한 다른 치료를 보조하는 절제 가능한 HCC 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 23일

마지막으로 확인됨