Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling ved hepatocellulære karcinomer efter hepatektomi med smal margin ( (RHCC)

23. januar 2016 opdateret af: TaoBai, Guangxi Medical University
Hepatocellulært karcinom (HCC) er en af ​​ti førende kræfttyper på verdensplan og også i Asien, men den relative femårige overlevelsesrate er relativt lav1-3. Som en almindelig komplikation af HCC er portalvenetumortrombose (PVTT) blevet rapporteret med en forekomst på 34 % ~ 50 % i fremskreden HCC, og det er nu blevet et ekstremt presserende problem for leverkirurg. Ikke desto mindre varierer patientens samlede overlevelse (OS) alt efter deres kliniske træk eller leverfunktion4. For HCC PVTT-behandling er de nuværende muligheder kirurgisk resektion, emboliseringskemoterapi, strålebehandling, en række forskellige ablationsterapier, biologisk og genterapi osv. Blandt dem får brugen af ​​stråleterapi mere og mere opmærksomhed, og den skifter fra tidligere lindrende behandling til nuværende helbredelig behandling. Fra et onkologisk synspunkt er en snæver margen <1 cm ikke sikker og er ofte forbundet med højere frekvenser af recidiv og kortere patientoverlevelse. På den anden side menes det også, at de fleste intrahepatiske tilbagefald opstår fra multicentrisk karcinogenese og er fjerntliggende. fra resektionsmargenen. For at løse dette problem vil efterforskerne udføre en række retrospektive og prospektive undersøgelser for at undersøge effekten af ​​adjuverende RT til centralt placeret HCC efter hepatektomi med smal margin (<1 cm) på tumortilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • TaoBai
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med HCC på det tilknyttede tumorhospital i Guangxi Medical University Science blev overvejet til at deltage i undersøgelsen. De diagnostiske kriterier for HCC anvendt i undersøgelsen var i overensstemmelse med American Association for the Study of Liver Diseases' retningslinjer fra 2005. Alle patienter havde præoperative serum a-fetoprotein (AFP) niveauer >200 ng/ml eller et typisk forstærkningsmønster (arteriel forstærkning og portal/forsinket udvaskning) på dynamisk billeddannelse af levermasse(r) >2 cm, eller cytologisk/histologisk evidens af HCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCC uden præoperativ RT
  • resecerbar læsion, der kunne fjernes fuldstændigt, samtidig med at der bibeholdes tilstrækkeligt resterende levervæv til at opretholde tilstrækkelig funktion
  • kompenseret cirrhosis eller ingen cirrhosis; Child-Pugh A
  • ECOG Performance Status på 0 eller 1.
  • Patienter, der havde gennemgået transarteriel kemoembolisering (TACE), var berettiget til at blive optaget i undersøgelsen, forudsat at denne form for terapi sluttede mindst 4 uger før undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

  • uoperable hepatocellulære carcinompatienter
  • Hepatocellulært karcinom uden portalvenetumortrombe
  • Hepatektomi uden snæver margin (mere end 1 cm)
  • tilstedeværelse af fjernmetastaser
  • palliativ resektion med tumorrest
  • ikke-HCC bekræftet af postoperativ patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RT
Resektable HCC-patienter adjuverende RT til PVT eller NM
Ingen RT
Resektable HCC-patienter adjuverende anden behandling for PVT eller NM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAOBAI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner