Radiothérapie dans les carcinomes hépatocellulaires après hépatectomie à marge étroite ( (RHCC)
23 janvier 2016 mis à jour par: TaoBai, Guangxi Medical University
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est l'un des dix principaux types de cancer dans le monde et également en Asie, mais le taux de survie relative à cinq ans est relativement faible1-3.
En tant que complication courante du CHC, la thrombose tumorale de la veine porte (PVTT) a été signalée avec une fréquence de 34 % à 50 % dans le CHC avancé et elle est maintenant devenue un problème extrêmement pressant pour le chirurgien hépatique.
Néanmoins, la survie globale (SG) des patients varie en fonction de leurs caractéristiques cliniques ou de leur fonction hépatique4.
Pour le traitement HCC PVTT, les options actuelles sont la résection chirurgicale, la chimiothérapie par embolisation, la radiothérapie, une variété de thérapies par ablation, la thérapie biologique et génique, etc.
Parmi eux, l'utilisation de la radiothérapie attire de plus en plus l'attention et passe du traitement palliatif passé au traitement curable actuel.
D'un point de vue oncologique, une marge étroite <1 cm n'est pas sûre et est souvent associée à des taux de récidive plus élevés et à une survie plus courte des patients. à partir de la marge de résection. Pour résoudre ce problème, les chercheurs vont mener une série d'études rétrospectives et prospectives pour étudier l'effet de la RT adjuvante pour le CHC central après hépatectomie à marge étroite (<1 cm) sur la récidive tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Chine, 530000
- Recrutement
- TaoBai
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Contact:
- Tao Bai, MD
- Numéro de téléphone: +86 13878862632
- E-mail: 25859373@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec un CHC à l'hôpital affilié aux tumeurs de l'Université médicale des sciences du Guangxi ont été pris en compte pour l'inscription à l'étude.
Les critères de diagnostic du CHC utilisés dans l'étude étaient conformes aux directives de 2005 de l'American Association for the Study of Liver Diseases.
Tous les patients avaient des taux sériques d'a-foetoprotéine (AFP) préopératoires > 200 ng/mL ou un schéma de rehaussement typique (rehaussement artériel et lavage portal/retardé) sur l'imagerie dynamique de masse(s) hépatique(s) > 2 cm, ou preuve cytologique/histologique du CHC
La description
Critère d'intégration:
- CHC sans RT préopératoire
- lésion résécable qui pourrait être complètement enlevée, tout en conservant un tissu hépatique résiduel suffisant pour maintenir une fonction adéquate
- cirrhose compensée ou pas de cirrhose ; Enfant-Pugh A
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1.
- Les patients qui avaient subi une chimioembolisation transartérielle (TACE) étaient éligibles pour l'inscription à l'étude, à condition que cette forme de traitement se termine au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude
Critère d'exclusion:
- patients atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable
- Carcinome hépatocellulaire sans thrombus tumoral de la veine porte
- Hépatectomie sans marge étroite (plus de 1 cm)
- présence de métastases à distance
- résection palliative avec résidu tumoral
- non CHC confirmé par pathologie postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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RT
Patients atteints d'un CHC résécable RT adjuvante pour PVT ou NM
|
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Pas de TR
Patients atteints d'un CHC résécable en adjuvant d'un autre traitement pour TVP ou NM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la survie globale
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAOBAI
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