Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapie bij hepatocellulaire carcinomen na hepatectomie met nauwe marge ( (RHCC)

23 januari 2016 bijgewerkt door: TaoBai, Guangxi Medical University
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een van de tien belangrijkste soorten kanker wereldwijd en ook in Azië, maar de relatieve overlevingskans na vijf jaar is relatief vrij laag1-3. Als een veel voorkomende complicatie van HCC is portale veneuze tumortrombose (PVTT) gemeld met een optreden van 34% ~ 50% bij gevorderde HCC en het is nu een uiterst urgent probleem geworden voor leverchirurgen. Desalniettemin varieert de totale overleving (OS) van de patiënt afhankelijk van hun klinische kenmerken of leverfunctie4. Voor HCC PVTT-behandeling zijn de huidige opties chirurgische resectie, embolisatiechemotherapie, bestralingstherapie, een verscheidenheid aan ablatietherapie, biologische en gentherapie, enz. Onder hen krijgt het gebruik van bestralingstherapie steeds meer aandacht en verandert het van de vroegere palliatieve behandeling naar de huidige geneesbare behandeling. Vanuit oncologisch oogpunt is een smalle marge <1 cm niet veilig en wordt vaak geassocieerd met hogere recidiefpercentages en kortere patiëntoverleving. Aan de andere kant wordt ook aangenomen dat de meeste intrahepatische recidieven voortkomen uit multicentrische carcinogenese en ver weg van de resectiemarge. Om dit probleem aan te pakken, gaan de onderzoekers een reeks retrospectieve en prospectieve studies uitvoeren om het effect van adjuvante RT voor centraal gelegen HCC na hepatectomie met smalle marge (<1 cm) op tumorrecidief te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • Werving
        • TaoBai
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose HCC in het Affiliated Tumor Hospital van Guangxi Medical University Science kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. De diagnostische criteria voor HCC die in het onderzoek werden gebruikt, waren in overeenstemming met de richtlijnen van de American Association for the Study of Liver Diseases uit 2005. Alle patiënten hadden preoperatieve serum-a-fetoproteïne (AFP)-spiegels >200 ng/ml of een typisch versterkingspatroon (arteriële versterking en portale/vertraagde vervaging) bij dynamische beeldvorming van levermassa('s) >2 cm, of cytologisch/histologisch bewijs van HCC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HCC zonder preoperatieve RT
  • reseceerbare laesie die volledig kan worden verwijderd, waarbij tegelijkertijd voldoende resterend leverweefsel behouden blijft om adequaat te blijven functioneren
  • gecompenseerde cirrose of geen cirrose; Kind-Pugh A
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
  • Patiënten die transarteriële chemo-embolisatie (TACE) hadden ondergaan, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, op voorwaarde dat deze vorm van therapie ten minste 4 weken voor aanvang van het onderzoek werd beëindigd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met inoperabel hepatocellulair carcinoom
  • Hepatocellulair carcinoom zonder trombus in de poortadertumor
  • Hepatectomie zonder smalle marge (meer dan 1 cm)
  • aanwezigheid van metastasen op afstand
  • palliatieve resectie met tumorresidu
  • niet-HCC bevestigd door postoperatieve pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RT
Resectabele HCC-patiënten adjuvante RT voor PVT of NM
Geen RT
Resectabele HCC-patiënten adjuvans andere behandeling voor PVT of NM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAOBAI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren