Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia w raku wątrobowokomórkowym po hepatektomii z wąskim marginesem ( (RHCC)

23 stycznia 2016 zaktualizowane przez: TaoBai, Guangxi Medical University
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest jednym z dziesięciu wiodących rodzajów raka na świecie, a także w Azji, ale względny wskaźnik przeżycia pięcioletniego jest stosunkowo niski1-3. Jako powszechne powikłanie HCC, zakrzepica guza żyły wrotnej (PVTT) została zgłoszona z częstością 34% ~ 50% w zaawansowanym HCC i obecnie staje się niezwykle palącym problemem dla chirurgów wątroby. Niemniej jednak całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów różni się w zależności od ich cech klinicznych lub czynności wątroby4. W przypadku leczenia HCC PVTT obecne opcje to resekcja chirurgiczna, chemioterapia embolizująca, radioterapia, różne terapie ablacyjne, terapia biologiczna i genowa itp. Wśród nich coraz więcej uwagi poświęca się stosowaniu radioterapii, która zmienia się z dotychczasowego leczenia paliatywnego na obecne leczenie uleczalne. Z onkologicznego punktu widzenia wąski margines <1 cm nie jest bezpieczny i często wiąże się z większym odsetkiem nawrotów i krótszym czasem przeżycia chorych. od marginesu resekcji. Aby rozwiązać ten problem, badacze zamierzają przeprowadzić serię badań retrospektywnych i prospektywnych w celu zbadania wpływu adiuwantowej RT na centralnie zlokalizowanego HCC po hepatektomii z wąskim marginesem (<1 cm) na nawrót guza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Rekrutacyjny
        • TaoBai
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano HCC w Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University Science, zostali włączeni do badania. Zastosowane w badaniu kryteria diagnostyczne HCC były zgodne z wytycznymi American Association for the Study of Liver Diseases z 2005 roku. Wszyscy pacjenci mieli przedoperacyjne stężenie a-fetoproteiny (AFP) w surowicy >200 ng/ml lub typowy wzorzec wzmocnienia (wzmocnienie tętnicze i wrota/opóźnione wypłukanie) w obrazowaniu dynamicznym masy wątroby >2 cm lub dowody cytologiczne/histologiczne z HCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HCC bez przedoperacyjnej RT
  • resekcyjnej zmiany, którą można całkowicie usunąć, jednocześnie zachowując wystarczającą ilość pozostałej tkanki wątroby, aby utrzymać odpowiednią funkcję
  • wyrównana marskość lub brak marskości; Child-Pugh A
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeztętniczą chemoembolizację (TACE) kwalifikowali się do włączenia do badania, pod warunkiem zakończenia tej formy terapii co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym
  • Rak wątrobowokomórkowy bez skrzepliny guza żyły wrotnej
  • Hepatektomia bez wąskiego marginesu (powyżej 1 cm)
  • obecność odległych przerzutów
  • paliatywna resekcja z pozostałością guza
  • non-HCC potwierdzone patologią pooperacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
RT
Pacjenci z HCC kwalifikujący się do resekcji, adiuwantowa RT dla PVT lub NM
Brak czasu rzeczywistego
Leczenie uzupełniające pacjentów z HCC kwalifikujących się do resekcji w przypadku PVT lub NM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAOBAI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj