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Radioterapia nei carcinomi epatocellulari dopo epatectomia con margine stretto ( (RHCC)

23 gennaio 2016 aggiornato da: TaoBai, Guangxi Medical University
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è uno dei dieci principali tipi di cancro in tutto il mondo e anche in Asia, ma il tasso di sopravvivenza relativa a cinque anni è relativamente basso1-3. Come complicanza comune dell'HCC, la trombosi del tumore della vena porta (PVTT) è stata segnalata con un'incidenza del 34% ~ 50% nell'HCC avanzato ed è ora diventata un problema estremamente urgente per il chirurgo epatico. Tuttavia, la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti varia in base alle loro caratteristiche cliniche o alla funzionalità epatica4. Per il trattamento dell'HCC PVTT, le opzioni attuali sono la resezione chirurgica, la chemioterapia di embolizzazione, la radioterapia, una varietà di terapia ablativa, la terapia biologica e genica, ecc. Tra questi, l'uso della radioterapia sta ricevendo sempre più attenzione e sta cambiando dal passato trattamento palliativo all'attuale trattamento curabile. Da un punto di vista oncologico, un margine ristretto <1 cm non è sicuro ed è spesso associato a tassi più elevati di recidiva e a una minore sopravvivenza del paziente. dal margine di resezione. Per affrontare questo problema, i ricercatori condurranno una serie di studi retrospettivi e prospettici per studiare l'effetto della RT adiuvante per HCC localizzato centralmente dopo epatectomia con margine stretto (<1 cm) sulla recidiva del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • Reclutamento
        • TaoBai
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di HCC presso l'Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University Science sono stati presi in considerazione per l'arruolamento nello studio. I criteri diagnostici per l'HCC utilizzati nello studio erano conformi alle linee guida del 2005 dell'American Association for the Study of Liver Diseases. Tutti i pazienti presentavano livelli sierici di a-fetoproteina (AFP) preoperatori >200 ng/mL o un tipico pattern di enhancement (enhancement arterioso e portale/slavato ritardato) all'imaging dinamico di masse epatiche >2 cm, o evidenza citologica/istologica di HCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HCC senza RT preoperatoria
  • lesione resecabile che potrebbe essere completamente rimossa, conservando allo stesso tempo un tessuto epatico residuo sufficiente per mantenere una funzione adeguata
  • cirrosi compensata o non cirrosi; Child-Pugh A
  • ECOG Performance Status di 0 o 1.
  • I pazienti che erano stati sottoposti a chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) erano eleggibili per l'arruolamento nello studio, a condizione che questa forma di terapia fosse terminata almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile
  • Carcinoma epatocellulare senza trombo tumorale della vena porta
  • Epatectomia senza margine ristretto (più di 1 cm)
  • presenza di metastasi a distanza
  • resezione palliativa con residuo tumorale
  • non-HCC confermato dalla patologia postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
RT
Pazienti con HCC resecabile RT adiuvante per PVT o NM
Niente RT
Pazienti con HCC resecabile adiuvanti con altri trattamenti per PVT o NM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangxi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAOBAI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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