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マージンが狭い肝切除術後の肝細胞癌における放射線療法 ( (RHCC)

2016年1月23日 更新者:TaoBai、Guangxi Medical University
肝細胞がん(HCC)は、世界およびアジアでも主要ながんの種類 10 種類のうちの 1 つですが、5 年相対生存率は比較的かなり低いです 1-3。 HCC の一般的な合併症として、門脈腫瘍血栓症 (PVTT) が進行 HCC の 34% ~ 50% で発生すると報告されており、現在肝臓外科医にとって非常に差し迫った問題となっています。 それにもかかわらず、患者の全生存期間(OS)は臨床的特徴や肝機能によって異なります4。 HCC PVTT 治療の現在の選択肢は、外科的切除、塞栓化学療法、放射線療法、さまざまなアブレーション療法、生物学的および遺伝子療法などです。 中でも放射線治療はますます注目を集めており、これまでの緩和治療から現在の治癒可能な治療へと変化しつつあります。 腫瘍学的観点からすると、1 cm 未満の狭いマージンは安全ではなく、多くの場合、再発率が高く、患者の生存期間が短くなります。一方、肝内再発のほとんどは多中心性の発がんに起因し、遠隔地にあるとも考えられています。この問題に対処するために、研究者らは一連の遡及的および前向き研究を実施して、狭縁(1cm未満)肝切除後の中心部肝細胞癌に対する補助RTが腫瘍再発に及ぼす影響を調査する予定である。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530000
        • 募集
        • TaoBai
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

広西医科大学科学付属腫瘍病院で肝細胞癌と診断された患者が研究への登録を検討された。 この研究で使用された HCC の診断基準は、米国肝疾患研究協会の 2005 年のガイドラインに準拠していました。 すべての患者は、術前の血清α-フェトプロテイン(AFP)レベル>200ng/mL、または肝塊>2cmのダイナミックイメージングでの典型的な増強パターン(動脈増強および門脈/遅延洗い流し)、または細胞学的/組織学的証拠を有していたHCCの

説明

包含基準:

  • 術前RTを行わなかったHCC
  • 完全に除去でき、同時に適切な機能を維持するのに十分な残存肝組織を保持できる切除可能な病変
  • 代償性肝硬変または肝硬変なし。チャイルド・ピューA
  • ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1。
  • 経動脈化学塞栓術(TACE)を受けた患者は、この形態の治療が研究参加の少なくとも4週間前に終了していれば、研究に登録する資格があった。

除外基準:

  • 切除不能な肝細胞癌患者
  • 門脈腫瘍血栓を伴わない肝細胞癌
  • 狭縁(1cm以上)のない肝切除術
  • 遠隔転移の存在
  • 腫瘍残存を伴う緩和的切除
  • 術後の病理により非HCCであることが確認された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
RT
切除可能な HCC 患者に対する PVT または NM に対するアジュバント RT
RT禁止
切除可能な HCC 患者は PVT または NM に対する他の治療の補助療法を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月23日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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