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肝细胞癌窄切缘肝切除术后放疗（ (RHCC)

2016年1月23日 更新者：TaoBai、Guangxi Medical University
肝细胞癌 (HCC) 是全球乃至亚洲十大癌症类型之一，但其五年相对生存率相对较低 1-3。 门静脉瘤栓形成(PVTT)作为HCC的常见并发症，据报道在晚期HCC中发生率为34%～50%，已成为肝外科医生亟待解决的问题。 然而，患者的总生存期 (OS) 因临床特征或肝功能而异 4。 对于HCC PVTT的治疗，目前的选择有手术切除、栓塞化疗、放射治疗、多种消融治疗、生物和基因治疗等。 其中放射治疗的使用越来越受到重视，正在从过去的姑息治疗转变为现在的可治愈治疗。 从肿瘤学的角度来看，小于 1 cm 的窄边缘是不安全的，并且通常与较高的复发率和较短的患者生存期相关。另一方面，人们还认为，大多数肝内复发是由多中心癌变引起的，并且距离较远从切除边缘。为了解决这个问题，研究人员将进行一系列回顾性和前瞻性研究，以研究狭窄边缘（<1 cm）肝切除术后辅助放疗对位于中心的 HCC 对肿瘤复发的影响。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530000
        • 招聘中
        • TaoBai
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在广西医科大学附属肿瘤医院诊断为 HCC 的患者被考虑纳入该研究。 研究中使用的 HCC 诊断标准符合美国肝病研究协会 2005 年指南。 所有患者的术前血清甲胎蛋白 (AFP) 水平 > 200 ng/mL 或肝脏肿块动态成像 > 2 cm 或细胞学/组织学证据的典型增强模式（动脉增强和门脉/延迟消退）肝细胞癌

描述

纳入标准：

  • 未进行术前放疗的 HCC
  • 可切除的病灶可以完全切除，同时保留足够的残余肝组织以维持足够的功能
  • 代偿性肝硬化或无肝硬化； Child-Pugh A
  • ECOG 体能状态为 0 或 1。
  • 接受过动脉化疗栓塞术 (TACE) 的患者有资格参加该研究，前提是这种治疗形式在研究开始前至少 4 周结束

排除标准：

  • 无法切除的肝细胞癌患者
  • 无门静脉癌栓的肝细胞癌
  • 无窄切缘（大于1cm）的肝切除术
  • 存在远处转移
  • 肿瘤残留的姑息性切除
  • 术后病理证实为非 HCC

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
转播
可切除的 HCC 患者对 PVT 或 NM 进行辅助放疗
无转播
可切除的 HCC 患者辅助其他治疗 PVT 或 NM

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangxi Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月3日

首次发布 (估计)

2014年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月23日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAOBAI

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