Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling vid hepatocellulära karcinom efter hepatektomi med smal marginal ( (RHCC)

23 januari 2016 uppdaterad av: TaoBai, Guangxi Medical University
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är en av tio ledande cancertyper över hela världen och även i Asien, men den relativa femårsöverlevnaden är relativt låg1-3. Som en vanlig komplikation av HCC har portalventumörtrombos (PVTT) rapporterats med en förekomst av 34 % ~ 50 % vid avancerad HCC och det har nu blivit ett extremt pressande problem för leverkirurg. Ändå varierar patienternas totala överlevnad (OS) beroende på deras kliniska egenskaper eller leverfunktion4. För HCC PVTT-behandling är nuvarande alternativ kirurgisk resektion, emboliseringskemoterapi, strålbehandling, en mängd olika ablationsterapier, biologisk och genterapi, etc. Bland dem uppmärksammas användningen av strålterapi mer och mer, och den övergår från tidigare palliativ behandling till nuvarande botande behandling. Ur onkologisk synvinkel är en smal marginal <1 cm inte säker och är ofta förknippad med högre återfallsfrekvens och kortare patientöverlevnad. Å andra sidan tror man också att de flesta intrahepatiska återfall uppstår från multicentrisk karcinogenes och är avlägsen från resektionsmarginalen. För att lösa denna fråga kommer utredarna att genomföra en serie retrospektiva och prospektiva studier för att undersöka effekten av adjuvant RT för centralt belägen HCC efter hepatektomi med smal marginal (<1 cm) på tumörrecidiv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekrytering
        • TaoBai
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med HCC vid det affilierade tumörsjukhuset vid Guangxi Medical University Science övervägdes för inskrivning i studien. De diagnostiska kriterierna för HCC som användes i studien var i enlighet med American Association for the Study of Liver Diseases riktlinjer från 2005. Alla patienter hade preoperativa serum a-fetoprotein (AFP) nivåer >200 ng/ml eller ett typiskt förstärkningsmönster (arteriell förstärkning och portal/fördröjd uttvättad) på dynamisk avbildning av levermassa(r) >2 cm, eller cytologiska/histologiska bevis av HCC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HCC utan preoperativ RT
  • resekterbar lesion som kan avlägsnas helt och samtidigt behålla en tillräcklig kvarvarande levervävnad för att bibehålla adekvat funktion
  • kompenserad cirrhosis eller ingen cirrhosis; Child-Pugh A
  • ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
  • Patienter som hade genomgått transarteriell kemoembolisering (TACE) var berättigade att delta i studien, förutsatt att denna form av terapi avslutades minst 4 veckor innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan inopereras med hepatocellulärt karcinom
  • Hepatocellulärt karcinom utan portalventumörtrombus
  • Hepatektomi utan smal marginal (mer än 1 cm)
  • närvaro av fjärrmetastaser
  • palliativ resektion med tumörrester
  • icke-HCC bekräftad av postoperativ patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RT
Resekterbara HCC-patienter adjuvans RT för PVT eller NM
Ingen RT
Resekterbara HCC-patienter adjuvans annan behandling för PVT eller NM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Första postat (Uppskatta)

5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera