- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02309788
Лучевая терапия при гепатоцеллюлярной карциноме после гепатэктомии с узким краем ( (RHCC)
23 января 2016 г. обновлено: TaoBai, Guangxi Medical University
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является одним из десяти ведущих типов рака во всем мире, а также в Азии, но пятилетняя относительная выживаемость относительно низка1-3.
Как частое осложнение ГЦК, тромбоз опухоли воротной вены (ТВВТ) регистрируется с частотой 34-50% при распространенном ГЦК, и в настоящее время он стал чрезвычайно актуальной проблемой для хирургов-гепатологов.
Тем не менее, общая выживаемость пациентов (ОВ) зависит от их клинических особенностей или функции печени4.
Для лечения HCC PVTT в настоящее время используются хирургическая резекция, эмболизационная химиотерапия, лучевая терапия, различные виды абляционной терапии, биологическая и генная терапия и т. д.
Среди них использование лучевой терапии привлекает все больше внимания, и она переходит от паллиативного лечения в прошлом к современному излечимому лечению.
С онкологической точки зрения узкий край менее 1 см небезопасен и часто связан с более высокой частотой рецидивов и меньшей выживаемостью пациентов. от края резекции. Чтобы решить эту проблему, исследователи собираются провести серию ретроспективных и проспективных исследований для изучения влияния адъювантной ЛТ при центральном расположении ГЦК после узкокраевой (<1 см) гепатэктомии на рецидив опухоли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530000
- Рекрутинг
- TaoBai
-
Контакт:
- Tao Bai, MD
- Номер телефона: +86 13878862632
- Электронная почта: 25859373@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ГЦК в аффилированной онкологической больнице Гуансиского медицинского университета науки рассматривались для включения в исследование.
Диагностические критерии ГЦК, использованные в исследовании, соответствовали рекомендациям Американской ассоциации по изучению заболеваний печени от 2005 года.
Все пациенты имели предоперационные уровни а-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови >200 нг/мл или типичную картину усиления (артериальное усиление и портальное/отсроченное вымывание) при динамической визуализации объемных образований печени >2 см или цитологические/гистологические данные. ГЦК
Описание
Критерии включения:
- ГЦР без предоперационной ЛТ
- операбельное поражение, которое можно было бы полностью удалить, в то же время сохраняя достаточное количество остаточной ткани печени для поддержания адекватной функции
- компенсированный цирроз или отсутствие цирроза; Чайлд-Пью А
- Состояние производительности ECOG 0 или 1.
- Пациенты, перенесшие трансартериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ), имели право на включение в исследование при условии, что эта форма терапии закончилась не менее чем за 4 недели до включения в исследование.
Критерий исключения:
- пациенты с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой
- Гепатоцеллюлярная карцинома без опухолевого тромба воротной вены
- Гепатэктомия без узкого края (более 1 см)
- наличие отдаленных метастазов
- паллиативная резекция с остатками опухоли
- не-ГЦК, подтвержденный послеоперационной патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
РТ
Адъювантная ЛТ для пациентов с резектабельным ГЦК по поводу ТВВ или НМ
|
|
Нет RT
Пациенты с резектабельной ГЦК, получающие адъювантное другое лечение ТВВ или НМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- TAOBAI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .