Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия при гепатоцеллюлярной карциноме после гепатэктомии с узким краем ( (RHCC)

23 января 2016 г. обновлено: TaoBai, Guangxi Medical University
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является одним из десяти ведущих типов рака во всем мире, а также в Азии, но пятилетняя относительная выживаемость относительно низка1-3. Как частое осложнение ГЦК, тромбоз опухоли воротной вены (ТВВТ) регистрируется с частотой 34-50% при распространенном ГЦК, и в настоящее время он стал чрезвычайно актуальной проблемой для хирургов-гепатологов. Тем не менее, общая выживаемость пациентов (ОВ) зависит от их клинических особенностей или функции печени4. Для лечения HCC PVTT в настоящее время используются хирургическая резекция, эмболизационная химиотерапия, лучевая терапия, различные виды абляционной терапии, биологическая и генная терапия и т. д. Среди них использование лучевой терапии привлекает все больше внимания, и она переходит от паллиативного лечения в прошлом к ​​современному излечимому лечению. С онкологической точки зрения узкий край менее 1 см небезопасен и часто связан с более высокой частотой рецидивов и меньшей выживаемостью пациентов. от края резекции. Чтобы решить эту проблему, исследователи собираются провести серию ретроспективных и проспективных исследований для изучения влияния адъювантной ЛТ при центральном расположении ГЦК после узкокраевой (<1 см) гепатэктомии на рецидив опухоли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530000
        • Рекрутинг
        • TaoBai
        • Контакт:
          • Tao Bai, MD
          • Номер телефона: +86 13878862632
          • Электронная почта: 25859373@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ГЦК в аффилированной онкологической больнице Гуансиского медицинского университета науки рассматривались для включения в исследование. Диагностические критерии ГЦК, использованные в исследовании, соответствовали рекомендациям Американской ассоциации по изучению заболеваний печени от 2005 года. Все пациенты имели предоперационные уровни а-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови >200 нг/мл или типичную картину усиления (артериальное усиление и портальное/отсроченное вымывание) при динамической визуализации объемных образований печени >2 см или цитологические/гистологические данные. ГЦК

Описание

Критерии включения:

  • ГЦР без предоперационной ЛТ
  • операбельное поражение, которое можно было бы полностью удалить, в то же время сохраняя достаточное количество остаточной ткани печени для поддержания адекватной функции
  • компенсированный цирроз или отсутствие цирроза; Чайлд-Пью А
  • Состояние производительности ECOG 0 или 1.
  • Пациенты, перенесшие трансартериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ), имели право на включение в исследование при условии, что эта форма терапии закончилась не менее чем за 4 недели до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • пациенты с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой
  • Гепатоцеллюлярная карцинома без опухолевого тромба воротной вены
  • Гепатэктомия без узкого края (более 1 см)
  • наличие отдаленных метастазов
  • паллиативная резекция с остатками опухоли
  • не-ГЦК, подтвержденный послеоперационной патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
РТ
Адъювантная ЛТ для пациентов с резектабельным ГЦК по поводу ТВВ или НМ
Нет RT
Пациенты с резектабельной ГЦК, получающие адъювантное другое лечение ТВВ или НМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться