Sädehoito hepatosellulaarisissa karsinoomissa hepatektomian jälkeen kapealla marginaalilla ( (RHCC)
lauantai 23. tammikuuta 2016 päivittänyt: TaoBai, Guangxi Medical University
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi kymmenestä johtavasta syöpätyypistä maailmanlaajuisesti ja myös Aasiassa, mutta viiden vuoden suhteellinen eloonjäämisaste on suhteellisen alhainen1-3.
HCC:n yleisenä komplikaationa on raportoitu porttilaskimotuumoritromboosia (PVTT), jota esiintyy 34–50 % pitkälle edenneessä HCC:ssä, ja siitä on nyt tullut erittäin kiireellinen ongelma maksakirurgeille.
Potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS) vaihtelee kuitenkin kliinisen oireensa tai maksan toiminnan mukaan4.
HCC PVTT -hoidossa nykyiset vaihtoehdot ovat kirurginen resektio, embolisaatiokemoterapia, sädehoito, erilaiset ablaatiohoidot, biologinen ja geeniterapia jne.
Niistä sädehoidon käyttö saa yhä enemmän huomiota ja se on muuttumassa aiemmasta lievittävästä hoidosta nykyiseen parannettavaan hoitoon.
Onkologisesta näkökulmasta kapea marginaali < 1 cm ei ole turvallinen, ja se liittyy usein korkeampaan uusiutumisasteeseen ja lyhyempään potilaan eloonjäämiseen. Toisaalta uskotaan myös, että useimmat maksansisäiset uusiutumiset johtuvat monikeskisestä karsinogeneesistä ja ovat kaukana toisistaan. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat aikovat suorittaa sarjan retrospektiivisia ja prospektiivisia tutkimuksia tutkiakseen adjuvantti-RT:n vaikutusta keskeisesti sijaitsevaan HCC:hen kapean marginaalin (<1 cm) hepatektomian jälkeen kasvaimen uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Rekrytointi
- TaoBai
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Bai, MD
- Puhelinnumero: +86 13878862632
- Sähköposti: 25859373@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla oli diagnosoitu HCC Guangxin lääketieteellisen yliopiston sidostuumorisairaalassa, harkittiin ottamista mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksessa käytetyt HCC:n diagnostiset kriteerit olivat American Association for the Study of Liver Diseases -järjestön vuoden 2005 ohjeiden mukaiset.
Kaikilla potilailla oli ennen leikkausta seerumin a-fetoproteiinin (AFP) taso > 200 ng/ml tai tyypillinen vahvistumiskuvio (valtimoiden vahvistuminen ja portaali/viivästynyt huuhtoutuminen) dynaamisessa kuvantamisessa maksan massoista > 2 cm tai sytologisia/histologisia todisteita HCC:stä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HCC ilman preoperatiivista RT:tä
- resekoitavissa oleva leesio, joka voidaan poistaa kokonaan, säilyttäen samalla riittävästi jäljellä olevaa maksakudosta riittävän toiminnan ylläpitämiseksi
- kompensoitu kirroosi tai ei kirroosia; Child-Pugh A
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1.
- Potilaat, joille oli tehty transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE) olivat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, mikäli tämä hoitomuoto päättyi vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-leikkauskelvottomat hepatosellulaariset karsinoomapotilaat
- Maksasolukarsinooma ilman porttilaskimotuumoria
- Hepatektomia ilman kapeaa marginaalia (yli 1 cm)
- kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen
- palliatiivinen resektio kasvainjäännöksellä
- ei-HCC, joka on vahvistettu postoperatiivisella patologialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RT
Resekoitavissa olevat HCC-potilaat PVT:n tai NM:n adjuvantti-RT
|
|
Ei RT
Resekoitavissa olevat HCC-potilaat antavat muita adjuvantteja PVT:n tai NM:n hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAOBAI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .