Sugárterápia hepatocelluláris karcinómákban szűk határú hepatektómia után (RHCC)
2016. január 23. frissítette: TaoBai, Guangxi Medical University
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a tíz vezető ráktípus egyike világszerte és Ázsiában is, de az ötéves relatív túlélési arány viszonylag alacsony1-3.
A HCC gyakori szövődményeként portális véna tumor trombózist (PVTT) jelentettek, amely 34-50%-ban fordul elő előrehaladott HCC-ben, és ez mára rendkívül sürgető problémává vált a májsebészek számára.
Mindazonáltal a betegek teljes túlélése (OS) a klinikai jellemzőiktől vagy a májfunkciótól függően változik4.
A HCC PVTT kezelésnél a jelenlegi lehetőségek a sebészeti reszekció, embolizációs kemoterápia, sugárterápia, különféle ablációs terápia, biológiai és génterápia stb.
Közülük egyre nagyobb figyelmet kap a sugárterápia alkalmazása, amely a korábbi palliatív kezelésről a jelenlegi gyógyítható kezelésre változik.
Onkológiai szempontból a szűk, 1 cm-nél kisebb sáv nem biztonságos, és gyakran magasabb kiújulási rátával és a betegek rövidebb túlélési idejével jár. Másrészt azt is tartják, hogy a legtöbb intrahepatikus recidíva multicentrikus karcinogenezisből ered, és távoliak. A probléma megoldása érdekében a kutatók egy sor retrospektív és prospektív vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják az adjuváns RT hatását centrálisan elhelyezkedő HCC-re szűk (<1 cm) hepatektómia után a tumor kiújulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530000
- Toborzás
- TaoBai
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Bai, MD
- Telefonszám: +86 13878862632
- E-mail: 25859373@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Guangxi Orvosi Egyetem Tudományegyetem társult daganatos kórházában HCC-vel diagnosztizált betegeket fontolóra vették a vizsgálatba való felvételükre.
A vizsgálatban használt HCC diagnosztikai kritériumai összhangban voltak az American Association for the Study of Liver Diseases 2005-ös irányelveivel.
Minden betegnél a műtét előtti szérum α-fetoprotein (AFP) szintje >200 ng/ml, vagy tipikus növekedési mintázat (artériás növekedés és portális/késleltetett kimosott) volt a májtömeg(ek) dinamikus leképezésekor >2 cm, vagy citológiai/szövettani bizonyítékok. a HCC
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HCC preoperatív RT nélkül
- reszekálható elváltozás, amely teljesen eltávolítható, ugyanakkor elegendő maradék májszövet marad meg a megfelelő működés fenntartásához
- kompenzált cirrhosis vagy nincs cirrhosis; Child-Pugh A
- ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.
- A transzarteriális kemoembolizáción (TACE) átesett betegek részt vehettek a vizsgálatban, feltéve, hogy a terápia ezen formája legalább 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt véget ért.
Kizárási kritériumok:
- nem reszekálható hepatocellularis karcinómás betegek
- Hepatocelluláris karcinóma portális véna tumorthrombus nélkül
- Hepatektómia szűk szegély nélkül (több mint 1 cm)
- távoli metasztázis jelenléte
- palliatív reszekció tumormaradványokkal
- posztoperatív patológiával megerősített nem HCC
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RT
Reszekálható HCC betegek adjuváns RT PVT vagy NM esetén
|
|
Nincs RT
A reszekálható HCC-s betegek egyéb kezelést adnak a PVT vagy NM kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAOBAI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .