뼈와 근육 결과를 개선하기 위한 활동 의존적 재활 모델
불완전한 척수 손상에서 활동 의존적 재활 모델: 신경근 및 골격 변화
척수 손상(SCI) 후 많은 경우 고정, 근육 위축, 뼈 손실, 이송 중 골절 위험(또는 낙상), 이차 합병증 위험, 출석 관리 및 비용 증가가 있습니다. 보행에 대한 기능적 회복을 강화하고 치료 시 부상당한 신경계를 잠재적으로 준비하기 위해 근육과 뼈의 증가를 강화하기 위해 SCI 후 사람들을 위한 다차원 재활 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 보행 훈련(일어서기 재훈련 및 걸음 재훈련) 활동 기반 재활 접근법은 독립적으로 서거나 걸을 수 없는 개인에게도 근육 활동을 생성하고 체중 부하 및 관절 접촉 동역학을 제공합니다. 횡단면 동물 및 인간 SCI 연구는 이동 훈련(LT)(체중 지지 러닝머신 훈련을 사용한 서기 재훈련 및 스텝 재훈련)이 독립적으로 서고 더 빠른 속도로 걷는 능력을 향상시켰음을 입증했습니다. 신경근 자극(NMS) 또는 전기 자극(ES) 훈련은 독립적으로 서거나 걸을 수 없는 개인에게도 근육 활동, 교대로 다리 확장 및 굴곡을 생성하는 재활 접근법입니다. SCI 후 개인에 대한 NMS 연구는 사이클링 및 저항 훈련 후 골밀도 및 근력의 개선을 보여주었습니다. 이 연구의 주요 목적은 기립 재훈련과 NMS가 기립 재훈련 단독 또는 NMS 단독에 비해 신경 및 근골격 이득을 증가시키고 독립 기립을 위한 더 큰 기능 회복을 제공하는지 여부를 다루는 것입니다.
이 프로젝트는 케슬러 재단 연구 센터(보조금 PI 사이트)와 켄터키주 루이빌 대학교 프레지어 재활 연구소의 두 곳에서 완료될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 그룹이 있습니다. 각 그룹은 총 60개의 세션(3 - 4 x 주, 15 - 20주) 동안 세션당 1.25시간의 중재를 받게 됩니다. 그룹 1의 참가자는 의자에 누워서 1시간 동안 ES를 받고 15분 동안 지상 훈련을 받게 됩니다. 그룹 2는 BWS를 사용한 입식 재훈련과 15분간의 지상 훈련을 받게 됩니다. 그룹 3은 ES로 입식 재교육을 받은 후 15분간의 지상 교육을 받게 됩니다. 참가자는 20주간의 교육을 받은 후 학습을 완료하게 됩니다. 참가자는 연구에서 제외되기 전에 8회 연속 교육 세션을 놓칠 수 있습니다.
주요 목표
특정 목표 1: 하지의 근육 부피(MV) 및 BMD 변화에 대한 ES로 기립 재훈련의 효과를 조사하기 위해:
가설 1.1. SRT 단독 또는 ES 단독에 비해 ES를 포함한 SRT는 엉덩이, 무릎 및 발목 관절에서 근육 부피(MV) 및 근육 단면적(MCSA) 및 잠재적 근육 토크(PMT)를 증가시킵니다(기준선과 비교하여).
가설 1.2. SRT 단독 또는 ES 단독에 비해 ES를 동반한 SRT는 하지의 절대적 BMD를 증가시킬 것이다(기준선과 비교하여). 가설 1.3. SRT 단독 또는 ES 단독과 비교하여 ES를 포함한 SRT는 관찰된 BMD 증가(기준선과 비교)에 비례하여 골 형성 지표를 증가시키고 골 흡수 지표를 감소시킬 것입니다. 2차 목표 특정 목표 2 기능적 결과의 개선 및 하지의 EMG 변경.
가설 2.1. SRT 단독 또는 ES 단독과 비교하여 ES가 있는 SRT는 기능적 성능을 향상시킬 것입니다(러닝머신과 지상에서 서 있는 시간으로 측정). 가설 2.2. SRT 단독 및 ES 단독에 비해 ES를 포함하는 SRT는 서 있는 동안 조사된 모든 다리 근육(기준선과 비교하여)에 대해 근전도(EMG) 진폭이 더 크게 증가합니다.
가설 2.3. SRT 단독 및 ES 단독에 비해 ES가 있는 LT는 훨씬 더 큰 심박출량(CO) 및/또는 박출량 SV(기준선과 비교하여)를 경험할 것입니다.
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연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Forrest, Ph.D
- 전화번호: 973-324-3518
- 이메일: gforrest@kesslerfoundation.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 척추 부상 협회(ASIA) 손상 척도에 따라 C6-T10 수준과 손상 등급 A, B 또는 C 사이의 신경학적 SCI 수준을 가진 18세에서 58세 사이여야 합니다.
- 부상 후 6개월 이상 또는 2년 미만의 척수 손상이 있어야 합니다.
- Modified Ashworth Scale에서 3점 미만이어야 합니다.
- 전기 자극을 견딜 수 있어야 하며 전기 자극에 눈에 보이는 근육 수축을 보여야 합니다.
- 시간의 75% 이상을 휠체어에 의존해야 합니다.
제외 기준:
- 0.5755 gm/cm2 이하의 무릎에 대한 골밀도 측정(연구원이 기록한 대로)
- 무게는 225 Ibs 이상입니다.
- 키가 6피트 3인치 이상
- 폐경 후, 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 자극 단독 그룹
그룹 1은 누워서 1시간 동안 전기 자극을 받은 후 15분 동안 지상 훈련을 받게 됩니다.
양쪽 다리의 근육에 리드와 자체 접착식 전극을 통해 전기 자극이 적용됩니다.
두 개의 전극이 각 근육에 사용됩니다.
전기 자극은 EMPI, Inc., St. Paul, MN [Respond Select Neuromuscular Stimulation]을 사용하여 유도됩니다.
20주 동안 60회/주 3회 진행됩니다.
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전기자극은 독립적으로 서거나 걸을 수 없는 개인에게도 다리의 신전과 굴곡을 번갈아 가며 근육 활동을 생성하는 재활 접근법입니다.
하지의 여러 근육에 전기 자극이 가해집니다.
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위약 비교기: BWS로 혼자 재교육하기
그룹 2는 기능적 전기 자극 없이 러닝머신에서 BWS 단독으로 서 있는 재훈련을 받게 됩니다.
이동 훈련은 러닝머신에서의 (스텝 훈련 및 서기 재훈련), 지상 훈련 및 지역 사회 보행으로 구성됩니다.
BWS는 대상자가 사지 운동을 수행하는 동안 체중을 유지할 수 없을 때 제공됩니다.
BWS는 대상자가 사지 운동을 수행하는 동안 체중을 유지할 수 없을 때 제공됩니다.
스탠드 재교육 세션의 지속 시간은 최대 1시간이거나 피험자의 피로에 따라 결정됩니다.
20주 동안 60회/주 3회 진행됩니다.
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이동 훈련은 러닝머신에서의 (스텝 훈련 및 서기 재훈련), 지상 훈련 및 지역 사회 보행으로 구성됩니다.
BWS는 대상자가 사지 운동을 수행하는 동안 체중을 유지할 수 없을 때 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스탠드 재훈련 및 ES 그룹
그룹 3은 전기 자극이 있는 BWS로 서서 재훈련을 받은 후 15분간의 지상 훈련을 받게 됩니다.
이동 훈련은 러닝머신에서의 (스텝 훈련 및 서기 재훈련), 지상 훈련 및 지역 사회 보행으로 구성됩니다.
BWS는 대상자가 사지 운동을 수행하는 동안 체중을 유지할 수 없을 때 제공됩니다.
전기 자극은 참가자가 앉아 있는 동안 그리고 완전히 서 있기 전에 시작됩니다.
20주 동안 60회/주 3회 진행됩니다.
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전기자극은 독립적으로 서거나 걸을 수 없는 개인에게도 다리의 신전과 굴곡을 번갈아 가며 근육 활동을 생성하는 재활 접근법입니다.
하지의 여러 근육에 전기 자극이 가해집니다.
이동 훈련은 러닝머신에서의 (스텝 훈련 및 서기 재훈련), 지상 훈련 및 지역 사회 보행으로 구성됩니다.
BWS는 대상자가 사지 운동을 수행하는 동안 체중을 유지할 수 없을 때 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 6 개월
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사전 및 사후 수집
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량(MRI)
기간: 6 개월
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사전 및 사후 수집
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail Forrest, Ph.D, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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