전종격동종양 치료에서 "3-Hole" Subxiphorid 접근법의 안전성과 유효성 (3-Hole)
2014년 12월 10일 업데이트: Yongan Zhou, Tang-Du Hospital
전종격동 종양의 외과적 치료에서 "3-Hole" Subxiphorid Approach, Trans Sternal Approach 및 VATS의 안전성과 유효성 비교
수술은 전방 종격동 질환의 치료에 중요한 역할을 합니다.
주요 외과적 접근법은 다음과 같습니다.
자궁경부 접근법은 제한된 시야 때문에 거의 채택되지 않습니다.
경추복합 흉골중간접근법은 시야가 넓어 흉선과 그 주변의 지방조직을 보다 완벽하게 제거할 수 있는 장점이 있습니다.
그러나 이 접근법의 외상은 훨씬 더 크고 수술 후 합병증도 심각한 문제입니다.
비디오 흉강경은 종종 왼쪽 또는 오른쪽 접근 방식으로 채택되며, 이 최소 침습적 절차는 전방 종격동 지방을 완전히 제거할 수 없습니다.
임상 실습에서 연구자들은 "3-Hole" subxiphoid 접근법이라는 새로운 방법을 설계했습니다.
이 연구는 이 새로운 방법과 다른 방법 사이의 안전성과 유효성을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong-an Zhou, MD
- 전화번호: +86 029 84717544
- 이메일: zhou.yongan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiang Lu, MD
- 전화번호: +86 029 84717548
- 이메일: luqianglu@126.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
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연락하다:
- Qiang Lu, MD
- 전화번호: +86 029 84717548
- 이메일: luqianglu@126.com
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연락하다:
- Yongan Zhou, MD
- 전화번호: +86 029 84717544
- 이메일: zhou.yongan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉선 증식증, 흉선종 또는 기타 전종격동 질환이 있는 MG
- 마사오카 병기Ⅰ-Ⅱ
- MG가 없는 흉선종
- 질량 직경 <10cm
- 동의서 양식에 서명했음을 알립니다.
제외 기준:
- 수술을 참지 못하는
- 근무력증 위기
- 마사오카 스테이징 Ⅲ-Ⅳ
- 이전에 수술이나 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
- 임신, 모유 수유 또는 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "3-Hole" xiphorid 및 subcostal 접근법
환자는 앙와위 자세로 다리를 약 45° 벌리고 검상돌기 아래 2.0cm 절개하여 관찰 구멍을 만들었다.
양측 늑골궁 중앙쇄골선을 따라 0.5cm 2개의 수술 구멍을 만들고 B-초음파의 안내에 따라 2개의 구멍에 2개의 트로카를 삽입했다. , 초음파 메스 및 집게를 작동 포트를 통해 각각 삽입했습니다.
흉선의 양측 하부 극, 내유 동맥 및 횡격막 신경을 포함하는 후방 흉골 공간은 둔기 및 예리한 박리 모두에 의해 노출되었습니다.
그런 다음 초음파 메스를 사용하여 흉선과 그 주변 지방 조직을 분리하고 초음파 메스로 흉선 정맥을 절단했습니다. 중증 근무력증 환자의 경우 양측 종격동 흉막과 영향을 받은 지방 조직을 철저히 제거했습니다.
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"3-Hole" xiphorid 및 subcostal 접근법 전방 종격동 종양 절제술
다른 이름들:
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실험적: 흉골접근법
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경 흉골 접근법 전방 종격동 종양 절제술
다른 이름들:
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실험적: VATS 접근법
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비디오 보조 흉강경 전방 종격동 종양 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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수술용 거즈의 습윤 중량과 건조 중량의 차이로 측정
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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개흉술로의 전환율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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"3-Hole" subxiphorid 그룹 및 VATS 그룹에서만
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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운영 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5일
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사망률
기간: 최대 10년
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수술이나 합병증으로 인한 사망
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최대 10년
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전반적인 생존
기간: 최대 10년
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무작위 배정에서 모든 사망 원인에 이르기까지
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최대 10년
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삶의 질
기간: 수술 후 최대 10년
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EORTC QLQ-C30(버전 3) 스케일로 측정
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수술 후 최대 10년
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 8주
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수술 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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