Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"3-reikäisen" subxiphorid -lähestymistavan turvallisuus ja tehokkuus välikarsinan etukasvaimen hoidossa (3-Hole)

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Yongan Zhou, Tang-Du Hospital

Turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu "3-reikäisen" subxiphorid -lähestymistavan, trans-sternaalisen lähestymistavan ja VATS:n välillä etuvälikarsinakasvaimen kirurgisessa hoidossa

Leikkauksella on tärkeä rooli etummaisen mediastinum-sairauden hoidossa. Tärkeimpiä kirurgisia lähestymistapoja ovat: kohdunkaulan lähestymistapa, rintalastan puoliväliin suuntautuva lähestymistapa, kohdunkaulan yhdistetty rintalastan puoliväli ja videoavusteinen torakoskooppinen lähestymistapa. Kohdunkaulan lähestymistapaa käytetään harvoin sen rajoitetun näkökentän vuoksi. Kohdunkaulan yhdistetyssä rintalastan keskiosassa on laajempi näkökenttä, ja tämän edun ansiosta kirurgi voi poistaa kateenkorvan ja sitä ympäröivän rasvakudoksen perusteellisemmin. Mutta tämän lähestymistavan trauma on paljon suurempi, ja leikkauksen jälkeinen komplikaatio on myös vakava ongelma. Videoavusteista torakoskooppia käytetään usein vasemmalla tai oikealla tavalla. Tämä minimaalisesti invasiivinen toimenpide ei pysty poistamaan välikarsinaa perusteellisesti. Kliinisessä käytännössä tutkijat suunnittelivat uuden menetelmän nimeltä "3-Hole" subxiphoid lähestymistapa. Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan turvallisuutta ja pätevyyttä tämän uuden menetelmän ja muiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MG, johon liittyy kateenkorvan liikakasvu, tymooma tai muu välikarsinaanteriorinen sairaus
  • Masaoka lavastusⅠ-Ⅱ
  • Thymooma ilman MG:tä
  • Massan halkaisija <10 cm
  • Ilmoitus suostumuslomake on allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää leikkausta
  • myasteeninen kriisi
  • Masaoka lavastus Ⅲ-Ⅳ
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempi leikkaus tai sädehoito
  • raskaus, imetys tai alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "3-reikäinen" subxiphorid ja subcostal lähestymistapa
Potilas oli makuuasennossa jalat erillään noin 45°, teki 2,0 cm:n viillon xiphoid-prosessin alapuolelle havaintoreikänä. Sitten tehtiin kaksi 0,5 cm leikkausreikää molemminpuoliseen kylkiluukaareen keskiklavikulaarisessa linjassa, kaksi troakaaria työnnettiin kahteen reikään B-ultraäänen ohjauksessa. Sen jälkeen hiilidioksidia pumpattiin anterioriseen välikarsinaan, paine pidettiin 8 mmH2O:ssa. , ultraääniveikale ja tartuntapihdit työnnettiin vastaavasti käyttöporttien läpi. Retrosternaalinen tila, mukaan lukien kateenkorvan molemminpuoliset alemmat navat, sisäiset rintarauhasvaltimot ja freniset hermot paljastettiin sekä tylppä että terävällä dissektiolla. Sitten ultraääniveitsellä erotettiin kateenkorva ja sitä ympäröivä rasvakudos, leikattiin kateenkorvan suonet ultraääniveitsellä. Myasthenia gravis -potilailla molemminpuoliset välikarsinan keuhkopusset ja sairastuneet rasvakudokset oli poistettu perusteellisesti.
Menettely: "3-reikäinen" subxiphorid ja subcostal lähestymistapa
"3-reikäinen" subxiphorid ja subcostal lähestymistapa välikarsinakasvaimen resektioon
Muut nimet:
  • 3-reikäinen lähestymistapa
Kokeellinen: Transsternallinen lähestymistapa
Menettely: Transsternallinen lähestymistapa
Transsternaalisen lähestymistavan anteriorisen välikarsinan kasvaimen resektio
Muut nimet:
  • mediaani sterotomia
Kokeellinen: VATS-lähestymistapa
Menettely: VATS-lähestymistapa
Videoavusteinen thoracoscope anterior mediastinum kasvaimen resektio
Muut nimet:
  • Videoavusteinen torakoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Mitattu kirurgisen sideharson märkäpainon ja kuivapainon erolla
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Torakotomiaan siirtymisnopeus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Vain "3-Hole" subxiphorid -ryhmässä ja VATS-ryhmässä
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Kuolema leikkauksesta tai komplikaatioista
jopa 10 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Satunnaistamisesta mihin tahansa kuolinsyyn
jopa 10 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta käytön jälkeen
Mitattu EORTC QLQ-C30 (versio 3) asteikolla
jopa 10 vuotta käytön jälkeen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TangduH717544

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa