소아 과민성 방광에 대한 발 신경조절
2022년 12월 22일 업데이트: Rajeev Chaudhry
어린이의 과민성 방광 상태에 대한 발 신경의 전기 자극 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
보툴리눔 주사 및 천골간 신경자극제와 같은 효능이 입증된 다른 치료법은 어린이에게 일상적으로 사용하기에는 너무 침습적이기 때문에 소아 인구의 방광 과잉활동은 약물 치료 실패 후 성인보다 더 어려운 임상 상황을 나타냅니다.
이 집단에서 과민성 방광을 개선하기 위한 비침습적이고 효과적인 방법은 아동의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh og UPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 특발성 과활동성 방광(OAB)으로 진단된 특정 신경학적 장애나 요로 감염이 없는 5세에서 16세 사이의 소아
- 현재 OAB 증상(예: 빈뇨, 절박뇨 또는 요실금)이 있는 경우
- 너무 오래 소변을 참거나 과도한 카페인 또는 기타 방광 자극제를 섭취하는 OAB의 행동 병인에 대해 평가 및 치료를 받았습니다.
- 변비에 대한 평가 및 치료를 받은 경우
제외 기준:
- OAB 증상에 기여할 수 있는 것으로 알려진 신경 장애가 있는 환자
- 병력을 통해 알려진 방광 자극제 섭취 및 기능 장애 배뇨를 포함하여 OAB의 중요한 행동 원인이 있는 것으로 밝혀진 환자.
- 이전의 약물 치료에 순응하지 않는 만성 변비 환자.
- 배변훈련이 제대로 되지 않은 환자
- 등록 시 비뇨기과 클리닉에서 초기 자극 훈련 세션을 견디지 못하는 환자
- 심박 조율기와 같은 이식형 의료 기기를 착용한 어린이는 연구에서 제외됩니다.
참고: 등록 당시 과민성 방광에 대한 항무스카린제 또는 삼환계 항우울제와 같은 약물을 현재 복용하고 있는 모든 환자는 참여할 자격이 있으며 연구 기간 동안 평소 약물과 용량을 계속 사용할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극
경피 전기 신경 자극기(TENS)를 피부 표면 전극을 통해 발에 1주 동안 하루 최소 2시간 동안 20명의 피험자에게 적용합니다.
피험자는 통제를 확립하기 위해 치료 전 1주 동안, 치료 주 동안 및 치료 후 1주 동안 매일 배뇨 일기를 작성해야 합니다.
피험자는 또한 치료 전, 치료 주 동안 및 치료 후 1주 동안 검증된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 배뇨 일지에 나타난 빈도의 객관적인 측정의 개선과 설문지 비교를 기반으로 한 주관적인 증상 개선입니다.
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피험자 20명을 대상으로 1주일에 하루 최소 2시간 동안 피부 표면 전극을 통해 발에 전기 자극을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨 빈도가 감소한 참가자 수
기간: 3 주
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발 자극은 일일 배뇨 일지로 측정되는 배뇨 빈도를 감소시킵니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 방광 증상이 호전된 참여자 수
기간: 3 주
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발 자극은 3주 동안 OAB 증상을 개선하며, 두 번째 주에는 발 자극을 적용하여 검증된 증상 조사로 측정했습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajeev Chaudhry, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- stimulation in cats. J Urol 2011;186(1):326-30. 2. Chen M, Chermansky C, et al. Electrical stimulation of somatic afferent nerves in the foot increase bladder capacity in healthy human subjects. J Urol. April 2014, 191:1009-1013. 3. Gaziev G, Topazio L, et al. Percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS) efficacy in the treatment of lower urinary tract dysfunctions: a systematic review. BMC Urology. 2013, 13:61-72. 4. Sillen U, Arwidsson C, et al. Effects of transcutaneous neuromodulation (TENS) on overactive bladder symptoms in children: A randomized clinical trial. J Pediatr Urol. 2014, in press - accepted 30 March 2014 5. Barroso U, Viterbo W, et al. Posterior tibial nerve stimulation vs parasacral transcutaneous neuromodulation for overactive bladder in children. J Urol. Aug 2013, 190(2):673-677 6. DeGannaro M, Capitanucci ML, et al. Current state of stimulation technique for lower urinary tract dysfunction in children. J Urol. May 2011; 185(5):1571-7. 7. Lordelo P, Teles A, et al. Transcutaneous electrical stimulation in children with overactive bladder: a randomized clinical trial. J Urol. Aug 2010;184(2):683-9. 8. Malm-Buatsi E, NeppleKG, et al. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation in children with overactive bladder refractory to pharmacotherapy. Urology 2007. Nov; 70(5):980-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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