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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02322541
마늘 섭취에 따른 마늘 대사물의 식이 흡수
2017년 6월 2일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
연구는 단일 5일 식이 치료 기간으로 구성될 것입니다.
피험자는 3일 동안 무알륨 식단을 섭취합니다.
알리움은 마늘, 양파, 쪽파, 샬롯, 부추와 같은 야채입니다.
4일째 피험자는 마늘로 구성된 아침 식사를 하고 10시간 동안 혈액 및 소변 샘플을 제공하고 다음 날 아침에 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 25세에서 75세 사이의 남녀
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2
- 공복 혈당 < 126 mg/dl
- 혈압 < 160/100(특정 약물로 조절)
- 공복 총 혈중 콜레스테롤 < 280 mg/dl
- 공복 트리글리세리드 < 300 mg/dl
제외 기준:
- 만 25세 미만 또는 만 75세 이상
- Coumadin(와파린), Dicumarol(dicumarol) 또는 Miradon(anisindione)과 같은 혈액 희석제 사용
- 신장 질환, 간 질환, 통풍, 특정 암, 갑상선 질환, 위장관, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재.
- 지난 12개월 동안 임신했거나 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 경구 항당뇨제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 처방전 또는 비처방 항비만 약물 또는 보충제(예: 페닐프로판올아민, 에페드린, 카페인)의 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 병력
- 활동성 심혈관 질환(예: 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 뇌졸중 또는 지난 3개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 병력/치료 또는 기록된 폐 질환 병력 지난 6개월 동안 색전증).
- 지난 6개월 동안 담배 제품 사용
- 연구 전 2주 동안 및 연구 동안 약초 보조제를 삼가고 싶지 않음
- 마늘에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
- 마늘을 견딜 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시간 코스
마늘 개입 후 24시간 동안 마늘 대사산물 측정.
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참가자는 3일 동안 Allium-free 제어 식단을 섭취하게 됩니다.
4일째에는 마늘이 포함된 시험식을 섭취하고 10시간 동안 혈액과 소변을 채취합니다.
5일차에 참가자는 공복 혈액 및 소변 수집을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알릴메틸설파이드
기간: 24 시간
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대사산물은 혈액과 소변에서 분석됩니다.
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24 시간
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N-아세틸 알릴시스테인 설폭사이드
기간: 24 시간
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대사산물은 혈액과 소변에서 분석됩니다.
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24 시간
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N-아세틸-S-트랜스-1-프로페닐시스테인 설폭사이드
기간: 24 시간
|
대사산물은 혈액과 소변에서 분석됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS48
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