Kostholdsabsorpsjon av hvitløksmetabolitter etter hvitløksforbruk
2. juni 2017 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studien vil bestå av en enkelt 5-dagers kostholdsbehandlingsperiode.
Forsøkspersonene vil spise en Allium-fri diett i 3 dager.
Allium er grønnsaker som hvitløk, løk, gressløk, sjalottløk og purre.
På dag 4 vil forsøkspersonene spise en frokost bestående av hvitløk og deretter gi blod- og urinprøver i 10 timer, og neste morgen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 25 til 75 år ved studiestart
- BMI mellom 18,5 og 30 kg/m2
- Fastende glukose < 126 mg/dl
- Blodtrykk < 160/100 (kontrollert med visse medisiner)
- Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
- Fastende triglyserider < 300 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 25 år eller eldre enn 75 år
- Bruk av blodfortynnende medisiner som Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) eller Miradon (anisindione)
- Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, visse kreftformer, skjoldbruskkjertelsykdom, gastrointestinale, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer.
- Har vært gravid i løpet av de siste 12 månedene, er for øyeblikket gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid under studien
- Type 2 diabetes som krever bruk av orale antidiabetika eller insulin
- Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke er i samsvar med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
- Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller kosttilskudd mot fedme (f.eks. fenylpropanolamin, efedrin, koffein) under og i minst 6 måneder før studiestart eller en historie med kirurgisk inngrep for fedme
- Aktiv kardiovaskulær sykdom (som hjerteinfarkt eller prosedyre i løpet av de siste tre månedene eller deltakelse i et hjerterehabiliteringsprogram i løpet av de siste tre månedene, hjerneslag eller historie/behandling for forbigående iskemiske anfall i løpet av de siste tre månedene, eller dokumentert historie med lunge embolus de siste seks månedene).
- Bruk av tobakksprodukter de siste 6 månedene
- Uvillighet til å avstå fra urtetilskudd i to uker før studien og under studien
- Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning mot hvitløk
- Manglende evne til å tolerere hvitløk
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste tolv månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (Langtidsdeltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsforløpet
Måling av hvitløksmetabolitter over 24 timer etter hvitløksintervensjon.
|
Deltakerne vil spise en Allium-fri kontrollert diett i 3 dager.
På den fjerde dagen vil de innta et testmåltid som inneholder hvitløk etterfulgt av blod- og urinsamlinger i 10 timer.
På den 5. dagen vil deltakerne ha en fastende blod- og urinsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allylmetylsulfid
Tidsramme: 24 timer
|
Metabolitt vil bli analysert i blod og urin.
|
24 timer
|
|
N-acetylallylcysteinsulfoksid
Tidsramme: 24 timer
|
Metabolitt vil bli analysert i blod og urin.
|
24 timer
|
|
N-acetyl-S-trans-1-propenylcysteinsulfoksid
Tidsramme: 24 timer
|
Metabolitt vil bli analysert i blod og urin.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .