A fokhagyma metabolitjainak étrendi felszívódása fokhagyma fogyasztást követően
2017. június 2. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
A vizsgálat egyetlen 5 napos diétás kezelési időszakból áll.
Az alanyok 3 napig alliummentes diétát fogyasztanak.
Az allium olyan zöldség, mint a fokhagyma, hagyma, metélőhagyma, mogyoróhagyma és póréhagyma.
A 4. napon az alanyok fokhagymát tartalmazó reggelit fogyasztanak, majd 10 órán keresztül vér- és vizeletmintát adnak, majd másnap reggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 75 év közötti férfiak és nők a vizsgálat kezdetén
- BMI 18,5 és 30 kg/m2 között
- Éhgyomri glükóz < 126 mg/dl
- Vérnyomás < 160/100 (bizonyos gyógyszerekkel szabályozva)
- Éhgyomri teljes vér koleszterinszint < 280 mg/dl
- Éhgyomri trigliceridek < 300 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- 25 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb
- Vérhígító gyógyszerek, például Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) vagy Miradon (anizindion) használata
- Vesebetegség, májbetegség, köszvény, bizonyos rákos megbetegedések, pajzsmirigybetegség, gyomor-bélrendszeri, egyéb anyagcsere-betegségek vagy felszívódási zavarok jelenléte.
- terhes volt az előző 12 hónapban, jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
- 2-es típusú cukorbetegség, amely orális antidiabetikumok vagy inzulin alkalmazását igényli
- A kórtörténetben előforduló étkezési zavarok vagy más táplálkozási minták, amelyek nem állnak összhangban az étrendi beavatkozással (pl. vegetáriánusok, nagyon alacsony zsírtartalmú étrendek, magas fehérjetartalmú étrendek)
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható elhízás elleni gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők (pl. fenilpropanolamin, efedrin, koffein) használata a vizsgálat során és azt megelőzően legalább 6 hónapig, vagy a kórelőzményben szereplő elhízás miatti sebészeti beavatkozás
- Aktív szív- és érrendszeri betegség (például szívinfarktus vagy beavatkozás az elmúlt három hónapban vagy szív-rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt három hónapban, stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok kórtörténete/kezelése az elmúlt három hónapban, vagy dokumentált tüdőbetegség anamnézisében embolus az elmúlt hat hónapban).
- Bármilyen dohánytermék fogyasztása az elmúlt 6 hónapban
- Nem hajlandó tartózkodni a gyógynövény-kiegészítőktől a vizsgálat előtt két hétig és a vizsgálat alatt
- Ismert (önmaga által bejelentett) allergia vagy nemkívánatos reakció a fokhagymával szemben
- Képtelenség tolerálni a fokhagymát
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Önbevallás az elmúlt tizenkét hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárt)
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időpálya
A fokhagyma metabolitjainak mérése 24 órán keresztül a fokhagyma beavatkozását követően.
|
A résztvevők 3 napig alliummentes, ellenőrzött diétát fogyasztanak.
A 4. napon fokhagymát tartalmazó próbaétkezést fogyasztanak, majd 10 órán keresztül vért és vizeletet vesznek.
Az 5. napon a résztvevők éhgyomri vér- és vizeletvételt tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allil-metil-szulfid
Időkeret: 24 óra
|
A metabolitot vérben és vizeletben elemzik.
|
24 óra
|
|
N-acetil-allilcisztein-szulfoxid
Időkeret: 24 óra
|
A metabolitot vérben és vizeletben elemzik.
|
24 óra
|
|
N-acetil-S-transz-1-propenil-cisztein-szulfoxid
Időkeret: 24 óra
|
A metabolitot vérben és vizeletben elemzik.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .