- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02322541
Поглощение метаболитов чеснока с пищей после употребления чеснока
2 июня 2017 г. обновлено: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Исследование будет состоять из одного 5-дневного периода диетического лечения.
Субъекты будут соблюдать диету без лука в течение 3 дней.
Луки — это овощи, такие как чеснок, лук, зеленый лук, лук-шалот и лук-порей.
На 4-й день испытуемые ели завтрак, состоящий из чеснока, а затем сдавали образцы крови и мочи в течение 10 часов и на следующее утро.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 25 до 75 лет на начало обучения
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
- Глюкоза натощак < 126 мг/дл
- Артериальное давление < 160/100 (контролируется некоторыми лекарствами)
- Общий холестерин крови натощак < 280 мг/дл
- Триглицериды натощак < 300 мг/дл
Критерий исключения:
- моложе 25 лет или старше 75 лет
- Использование разжижающих кровь препаратов, таких как кумадин (варфарин), дикумарол (дикумарол) или мирадон (анизиндион)
- Наличие заболеваний почек, печени, подагры, некоторых видов рака, заболеваний щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции.
- Были беременны в течение предыдущих 12 месяцев, в настоящее время беременны или кормят грудью, или планируют забеременеть во время исследования
- Диабет 2 типа, требующий применения пероральных противодиабетических средств или инсулина
- История расстройств пищевого поведения или других моделей питания, которые не согласуются с диетическим вмешательством (например, вегетарианцы, диеты с очень низким содержанием жиров, диеты с высоким содержанием белка)
- Использование рецептурных или безрецептурных препаратов или добавок против ожирения (например, фенилпропаноламин, эфедрин, кофеин) во время и в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования или хирургическое вмешательство по поводу ожирения в анамнезе
- Активное сердечно-сосудистое заболевание (например, сердечный приступ или процедура в течение последних трех месяцев или участие в программе кардиореабилитации в течение последних трех месяцев, инсульт или история/лечение транзиторных ишемических атак в течение последних трех месяцев, или документально подтвержденный анамнез легочного эмбол в течение последних шести месяцев).
- Употребление любых табачных изделий за последние 6 месяцев
- Нежелание воздерживаться от растительных добавок в течение двух недель до исследования и во время исследования
- Известная (самооценка) аллергия или неблагоприятная реакция на чеснок
- Непереносимость чеснока
- Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
- Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних двенадцати месяцев и / или текущей программе острого лечения или реабилитации для этих проблем (долгосрочное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс времени
Измерение метаболитов чеснока в течение 24 часов после воздействия чеснока.
|
Участники будут придерживаться контролируемой диеты без лука в течение 3 дней.
На 4-й день они будут потреблять пробную еду, содержащую чеснок, после чего в течение 10 часов будут собирать кровь и мочу.
На 5-й день у участников будет сбор крови и мочи натощак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллилметилсульфид
Временное ограничение: 24 часа
|
Метаболит будет проанализирован в крови и моче.
|
24 часа
|
|
N-ацетилаллилцистеин сульфоксид
Временное ограничение: 24 часа
|
Метаболит будет проанализирован в крови и моче.
|
24 часа
|
|
N-ацетил-S-транс-1-пропенилцистеин сульфоксид
Временное ограничение: 24 часа
|
Метаболит будет проанализирован в крови и моче.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .