Diætabsorbering af hvidløgsmetabolitter efter hvidløgsforbrug
2. juni 2017 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studiet vil bestå af en enkelt 5-dages diætbehandlingsperiode.
Forsøgspersoner vil indtage en Allium-fri diæt i 3 dage.
Allium er grøntsager som hvidløg, løg, purløg, skalotteløg og porrer.
På dag 4 indtager forsøgspersonerne en morgenmad bestående af hvidløg og giver derefter blod- og urinprøver i 10 timer og den følgende morgen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 25 til 75 år ved studiestart
- BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
- Fastende glukose < 126 mg/dl
- Blodtryk < 160/100 (kontrolleret med visse lægemidler)
- Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
- Fastende triglycerider < 300 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 25 år eller ældre end 75 år
- Brug af blodfortyndende medicin såsom Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) eller Miradon (anisindione)
- Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, visse kræftformer, skjoldbruskkirtelsygdom, gastrointestinale, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer.
- Har været gravid i løbet af de foregående 12 måneder, er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Type 2-diabetes, der kræver brug af orale antidiabetika eller insulin
- Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
- Brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin mod fedme eller kosttilskud (f.eks. phenylpropanolamin, efedrin, koffein) under og i mindst 6 måneder før studiets start eller en historie med kirurgisk indgreb for fedme
- Aktiv kardiovaskulær sygdom (såsom hjerteanfald eller procedure inden for de seneste tre måneder eller deltagelse i et hjerterehabiliteringsprogram inden for de sidste tre måneder, slagtilfælde eller historie/behandling for forbigående iskæmiske anfald inden for de seneste tre måneder eller dokumenteret lungesygdomme embolus inden for de seneste seks måneder).
- Brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder
- Uvilje til at afholde sig fra urtetilskud i to uger før undersøgelsen og under undersøgelsen
- Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning over for hvidløg
- Manglende evne til at tolerere hvidløg
- Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
- Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller genoptræningsprogram for disse problemer (Langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidskursus
Måling af hvidløgsmetabolitter over 24 timer efter hvidløgsintervention.
|
Deltagerne vil indtage en Allium-fri kontrolleret diæt i 3 dage.
På den 4. dag indtager de et testmåltid indeholdende hvidløg efterfulgt af blod- og urinopsamlinger i 10 timer.
På den 5. dag vil deltagerne have en fastende blod- og urinopsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allylmethylsulfid
Tidsramme: 24 timer
|
Metabolitten vil blive analyseret i blod og urin.
|
24 timer
|
|
N-acetylallylcysteinsulfoxid
Tidsramme: 24 timer
|
Metabolitten vil blive analyseret i blod og urin.
|
24 timer
|
|
N-acetyl-S-trans-1-propenylcysteinsulfoxid
Tidsramme: 24 timer
|
Metabolitten vil blive analyseret i blod og urin.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2014
Først opslået (Skøn)
23. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .