Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie dietetyczne metabolitów czosnku po spożyciu czosnku

2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Badanie będzie obejmowało pojedynczy 5-dniowy okres leczenia dietetycznego. Badani będą spożywać dietę bez Allium przez 3 dni. Allium to warzywa, takie jak czosnek, cebula, szczypiorek, szalotka i por. Czwartego dnia badani zjadają śniadanie składające się z czosnku, a następnie pobierają próbki krwi i moczu przez 10 godzin i następnego ranka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 75 lat w momencie rozpoczęcia studiów
  • BMI między 18,5 a 30 kg/m2
  • Glukoza na czczo < 126 mg/dl
  • Ciśnienie krwi < 160/100 (kontrolowane za pomocą niektórych leków)
  • Cholesterol całkowity na czczo < 280 mg/dl
  • Trójglicerydy na czczo < 300 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 25 lat lub starszy niż 75 lat
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak Coumadin (warfaryna), Dicumarol (dicumarol) lub Miradon (anizindione)
  • Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, niektórych nowotworów, chorób tarczycy, przewodu pokarmowego, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania.
  • Były w ciąży w ciągu ostatnich 12 miesięcy, są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
  • Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
  • Stosowanie leków przeciw otyłości na receptę lub dostępnych bez recepty lub suplementów (np. fenylopropanoloaminy, efedryny, kofeiny) w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w przeszłości interwencja chirurgiczna z powodu otyłości
  • czynna choroba układu krążenia (taka jak zawał serca lub zabieg w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udział w programie rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, udar lub historia/leczenie przemijających napadów niedokrwiennych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub udokumentowana historia chorób płuc zator w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  • Używanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niechęć do powstrzymania się od suplementów ziołowych przez dwa tygodnie przed badaniem iw trakcie badania
  • Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub niepożądana reakcja na czosnek
  • Nietolerancja czosnku
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i/lub aktualnym programie ostrego leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurs czasu
Pomiar metabolitów czosnku w ciągu 24 godzin po interwencji czosnku.
Inny: Interwencja czosnkowa
Uczestnicy będą spożywać kontrolowaną dietę bez Allium przez 3 dni. Czwartego dnia spożywają próbny posiłek zawierający czosnek, a następnie pobierają krew i mocz przez 10 godzin. W piątym dniu uczestnicy będą mieli na czczo pobranie krwi i moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siarczek allilu metylu
Ramy czasowe: 24 godziny
Metabolity będą analizowane we krwi i moczu.
24 godziny
Sulfotlenek N-acetyloallilocysteiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Metabolity będą analizowane we krwi i moczu.
24 godziny
Sulfotlenek N-acetylo-S-trans-1-propenylocysteiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Metabolity będą analizowane we krwi i moczu.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj