Dietní absorpce česnekových metabolitů po konzumaci česneku
2. června 2017 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studie se bude skládat z jednoho 5denního dietního léčebného období.
Subjekty budou konzumovat dietu bez Allium po dobu 3 dnů.
Allium je zelenina, jako je česnek, cibule, pažitka, šalotka a pórek.
V den 4 budou subjekty konzumovat snídani sestávající z česneku a poté budou poskytovat vzorky krve a moči po dobu 10 hodin a následující ráno.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 25 až 75 let na začátku studia
- BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
- Glukóza nalačno < 126 mg/dl
- Krevní tlak < 160/100 (kontrolovaný některými léky)
- Celkový cholesterol v krvi nalačno < 280 mg/dl
- Triglyceridy nalačno < 300 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 25 let nebo starší 75 let
- Užívání léků na ředění krve, jako je Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) nebo Miradon (anisindion)
- Přítomnost onemocnění ledvin, jater, dny, některých druhů rakoviny, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů.
- Byly těhotné během předchozích 12 měsíců, jsou v současné době těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět během studie
- Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
- Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
- Užívání léků nebo doplňků proti obezitě na předpis nebo volně prodejných léků nebo doplňků (např.
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění (jako je srdeční infarkt nebo procedura během posledních tří měsíců nebo účast na programu srdeční rehabilitace během posledních tří měsíců, cévní mozková příhoda nebo anamnéza/léčba tranzitorních ischemických ataků během posledních tří měsíců nebo zdokumentovaná anamnéza plicní embolie za posledních šest měsíců).
- Užívání jakýchkoli tabákových výrobků za posledních 6 měsíců
- Neochota zdržet se bylinných doplňků po dobu dvou týdnů před studií a během studie
- Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na česnek
- Neschopnost tolerovat česnek
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
- Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních dvanácti měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
- Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časový kurz
Měření česnekových metabolitů během 24 hodin po česnekové intervenci.
|
Účastníci budou konzumovat řízenou dietu bez Allia po dobu 3 dnů.
4. den zkonzumují testovací jídlo s česnekem a následným odběrem krve a moči po dobu 10 hodin.
5. den bude účastníkům nalačno odběr krve a moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Allylmethylsulfid
Časové okno: 24 hodin
|
Metabolit bude analyzován v krvi a moči.
|
24 hodin
|
|
N-acetylallylcysteinsulfoxid
Časové okno: 24 hodin
|
Metabolit bude analyzován v krvi a moči.
|
24 hodin
|
|
N-acetyl-S-trans-1-propenylcysteinsulfoxid
Časové okno: 24 hodin
|
Metabolit bude analyzován v krvi a moči.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .