Absorção dietética de metabólitos de alho após o consumo de alho
2 de junho de 2017 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
O estudo consistirá em um único período de tratamento dietético de 5 dias.
Os indivíduos consumirão uma dieta livre de Allium por 3 dias.
Alliums são vegetais como alho, cebola, cebolinha, cebolinha e alho-poró.
No dia 4, os participantes consumirão um café da manhã composto de alho e, em seguida, fornecerão amostras de sangue e urina por 10 horas e na manhã seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 25 a 75 anos no início do estudo
- IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
- Glicemia em jejum < 126 mg/dl
- Pressão arterial < 160/100 (controlada com certos medicamentos)
- Colesterol total no sangue em jejum < 280 mg/dl
- Triglicerídeos em jejum < 300 mg/dl
Critério de exclusão:
- Menor de 25 anos ou maior de 75 anos
- Uso de medicamentos para afinar o sangue, como Coumadin (varfarina), Dicumarol (dicumarol) ou Miradon (anisindiona)
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, certos tipos de câncer, doença da tireóide, gastrointestinal, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção.
- Esteve grávida durante os últimos 12 meses, está atualmente grávida ou amamentando, ou planeja engravidar durante o estudo
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
- Histórico de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas com alto teor de proteínas)
- Uso de medicamentos ou suplementos antiobesidade prescritos ou de venda livre (por exemplo, fenilpropanolamina, efedrina, cafeína) durante e por pelo menos 6 meses antes do início do estudo ou histórico de intervenção cirúrgica para obesidade
- Doença cardiovascular ativa (como um ataque cardíaco ou procedimento nos últimos três meses ou participação em um programa de reabilitação cardíaca nos últimos três meses, acidente vascular cerebral ou história/tratamento para ataques isquêmicos transitórios nos últimos três meses, ou história documentada de doença pulmonar embolia nos últimos seis meses).
- Uso de qualquer produto de tabaco nos últimos 6 meses
- Relutância em se abster de suplementos de ervas por duas semanas antes do estudo e durante o estudo
- Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa ao alho
- Incapacidade de tolerar alho
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos doze meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Período
Medição dos metabólitos do alho mais de 24 horas após a intervenção com alho.
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Os participantes consumirão uma dieta controlada livre de Allium por 3 dias.
No 4º dia, consumirão uma refeição teste contendo alho seguida de coletas de sangue e urina por 10 horas.
No 5º dia, os participantes farão uma coleta de sangue e urina em jejum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sulfeto de alil metil
Prazo: 24 horas
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O metabólito será analisado no sangue e na urina.
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24 horas
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N-acetil alilcisteína sulfóxido
Prazo: 24 horas
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O metabólito será analisado no sangue e na urina.
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24 horas
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N-acetil-S-trans-1-propenilcisteína sulfóxido
Prazo: 24 horas
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O metabólito será analisado no sangue e na urina.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS48
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