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Assorbimento dietetico dei metaboliti dell'aglio dopo il consumo di aglio

2 giugno 2017 aggiornato da: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Lo studio consisterà in un singolo periodo di trattamento dietetico di 5 giorni. I soggetti consumeranno una dieta priva di Allium per 3 giorni. Gli allium sono verdure come aglio, cipolle, erba cipollina, scalogno e porri. Il giorno 4, i soggetti consumeranno una colazione a base di aglio e forniranno quindi campioni di sangue e urina per 10 ore e la mattina seguente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 25 e 75 anni all'inizio degli studi
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
  • Glicemia a digiuno < 126 mg/dl
  • Pressione sanguigna < 160/100 (controllata con alcuni farmaci)
  • Colesterolo totale a digiuno < 280 mg/dl
  • Trigliceridi a digiuno < 300 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 25 anni o superiore a 75 anni
  • Uso di farmaci per fluidificare il sangue come Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) o Miradon (anisindione)
  • Presenza di malattie renali, malattie del fegato, gotta, alcuni tipi di cancro, malattie della tiroide, gastrointestinali, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento.
  • Sei stata incinta durante i 12 mesi precedenti, sei attualmente incinta o in allattamento o stai pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina
  • Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad esempio, vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
  • Uso di farmaci o integratori antiobesità da prescrizione o da banco (ad esempio fenilpropanolamina, efedrina, caffeina) durante e per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio o una storia di un intervento chirurgico per l'obesità
  • Malattia cardiovascolare attiva (come infarto o procedura negli ultimi tre mesi o partecipazione a un programma di riabilitazione cardiaca negli ultimi tre mesi, ictus o anamnesi/trattamento per attacchi ischemici transitori negli ultimi tre mesi o anamnesi documentata di malattia polmonare embolia negli ultimi sei mesi).
  • Uso di qualsiasi prodotto del tabacco negli ultimi 6 mesi
  • Riluttanza ad astenersi da integratori a base di erbe per due settimane prima dello studio e durante lo studio
  • Allergia nota (autodichiarata) o reazione avversa all'aglio
  • Incapacità di tollerare l'aglio
  • - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
  • Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi dodici mesi e/o attuale trattamento acuto o programma di riabilitazione per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
  • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'andamento del tempo
Misurazione dei metaboliti dell'aglio nelle 24 ore successive all'intervento dell'aglio.
Altro: Intervento di aglio
I partecipanti consumeranno una dieta controllata priva di allium per 3 giorni. Il 4° giorno consumeranno un pasto di prova contenente aglio seguito da raccolte di sangue e urina per 10 ore. Il quinto giorno, i partecipanti effettueranno una raccolta di sangue e urina a digiuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allil metil solfuro
Lasso di tempo: 24 ore
Il metabolita sarà analizzato nel sangue e nelle urine.
24 ore
N-acetil allilcisteina solfossido
Lasso di tempo: 24 ore
Il metabolita sarà analizzato nel sangue e nelle urine.
24 ore
N-acetil-S-trans-1-propenilcisteina solfossido
Lasso di tempo: 24 ore
Il metabolita sarà analizzato nel sangue e nelle urine.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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