Dieetabsorptie van knoflookmetabolieten na knoflookconsumptie
2 juni 2017 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
De studie zal bestaan uit een enkele dieetbehandelingsperiode van 5 dagen.
Proefpersonen zullen gedurende 3 dagen een alliumvrij dieet volgen.
Alliums zijn groenten zoals knoflook, uien, bieslook, sjalotten en prei.
Op dag 4 consumeren de proefpersonen een ontbijt bestaande uit knoflook en geven ze vervolgens gedurende 10 uur bloed- en urinemonsters, en de volgende ochtend.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 25 tot 75 jaar aan het begin van de studie
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2
- Nuchtere glucose < 126 mg/dl
- Bloeddruk < 160/100 (onder controle gehouden met bepaalde medicijnen)
- Nuchter totaal bloedcholesterol < 280 mg/dl
- Nuchtere triglyceriden < 300 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 25 jaar of ouder dan 75 jaar
- Gebruik van bloedverdunnende medicijnen zoals Coumadin (warfarine), Dicumarol (dicumarol) of Miradon (anisindion)
- Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, bepaalde vormen van kanker, schildklierziekte, gastro-intestinale, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen.
- U bent de afgelopen 12 maanden zwanger geweest, bent momenteel zwanger of geeft borstvoeding, of bent van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Diabetes type 2 waarvoor het gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline nodig is
- Voorgeschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
- Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of supplementen tegen obesitas (bijv. fenylpropanolamine, efedrine, cafeïne) tijdens en gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek of een voorgeschiedenis van een chirurgische ingreep voor obesitas
- Actieve hart- en vaatziekten (zoals een hartaanval of ingreep in de afgelopen drie maanden of deelname aan een hartrevalidatieprogramma in de afgelopen drie maanden, beroerte, of voorgeschiedenis/behandeling van voorbijgaande ischemische aanvallen in de afgelopen drie maanden, of gedocumenteerde voorgeschiedenis van pulmonale embolie in de afgelopen zes maanden).
- Gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 6 maanden
- Onwil om twee weken voorafgaand aan het onderzoek en tijdens het onderzoek af te zien van kruidensupplementen
- Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking op knoflook
- Onvermogen om knoflook te verdragen
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen twaalf maanden en/of huidig acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijd cursus
Meting van knoflookmetabolieten gedurende 24 uur na knoflookinterventie.
|
Deelnemers zullen gedurende 3 dagen een alliumvrij gecontroleerd dieet volgen.
Op de 4e dag consumeren ze een testmaaltijd met knoflook, gevolgd door bloed- en urineverzamelingen gedurende 10 uur.
Op de 5e dag zullen de deelnemers een nuchtere bloed- en urinecollectie hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allylmethylsulfide
Tijdsspanne: 24 uur
|
Metaboliet wordt geanalyseerd in bloed en urine.
|
24 uur
|
|
N-acetylallylcysteïnesulfoxide
Tijdsspanne: 24 uur
|
Metaboliet wordt geanalyseerd in bloed en urine.
|
24 uur
|
|
N-acetyl-S-trans-1-propenylcysteïnesulfoxide
Tijdsspanne: 24 uur
|
Metaboliet wordt geanalyseerd in bloed en urine.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .