Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostabsorption av vitlöksmetaboliter efter vitlökskonsumtion

2 juni 2017 uppdaterad av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Studien kommer att bestå av en enda 5-dagars kostbehandlingsperiod. Försökspersoner kommer att konsumera en alliumfri diet i 3 dagar. Allium är grönsaker som vitlök, lök, gräslök, schalottenlök och purjolök. På dag 4 äter försökspersonerna en frukost bestående av vitlök och kommer sedan att ge blod- och urinprover i 10 timmar, och följande morgon.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 25 till 75 år vid studiestart
  • BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2
  • Fasteglukos < 126 mg/dl
  • Blodtryck < 160/100 (kontrolleras med vissa mediciner)
  • Fastande totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
  • Fastande triglycerider < 300 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 25 år eller äldre än 75 år
  • Användning av blodförtunnande mediciner som Coumadin (warfarin), Dicumarol (dicumarol) eller Miradon (anisindione)
  • Förekomst av njursjukdom, leversjukdom, gikt, vissa cancerformer, sköldkörtelsjukdom, gastrointestinala, andra metabola sjukdomar eller malabsorptionssyndrom.
  • Har varit gravid under de senaste 12 månaderna, är för närvarande gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid under studien
  • Typ 2-diabetes som kräver användning av orala antidiabetika eller insulin
  • Historik om ätstörningar eller andra kostmönster som inte är förenliga med dietinterventionen (t.ex. vegetarianer, dieter med mycket låg fetthalt, dieter med hög proteinhalt)
  • Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel mot fetma eller kosttillskott (t.ex. fenylpropanolamin, efedrin, koffein) under och i minst 6 månader innan studiens början eller en historia av ett kirurgiskt ingrepp för fetma
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom (såsom hjärtinfarkt eller ingrepp under de senaste tre månaderna eller deltagande i ett hjärtrehabiliteringsprogram under de senaste tre månaderna, stroke eller historia/behandling för övergående ischemiska attacker under de senaste tre månaderna, eller dokumenterad historia av lungsjukdomar embolus under de senaste sex månaderna).
  • Användning av tobaksvaror under de senaste 6 månaderna
  • Ovilja att avstå från växtbaserade kosttillskott i två veckor före studien och under studien
  • Känd (självrapporterad) allergi eller biverkning mot vitlök
  • Oförmåga att tolerera vitlök
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tolv månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (Långtidsdeltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidskurs
Mätning av vitlöksmetaboliter under 24 timmar efter vitlöksintervention.
Övrig: Vitlöksintervention
Deltagarna kommer att konsumera en Allium-fri kontrollerad diet i 3 dagar. På den fjärde dagen kommer de att äta en testmåltid innehållande vitlök följt av blod- och urinsamlingar i 10 timmar. På den 5:e dagen kommer deltagarna att ha en fastande blod- och urininsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allylmetylsulfid
Tidsram: 24 timmar
Metaboliten kommer att analyseras i blod och urin.
24 timmar
N-acetylallylcysteinsulfoxid
Tidsram: 24 timmar
Metaboliten kommer att analyseras i blod och urin.
24 timmar
N-acetyl-S-trans-1-propenylcysteinsulfoxid
Tidsram: 24 timmar
Metaboliten kommer att analyseras i blod och urin.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Första postat (Uppskatta)

23 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS48

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitlöksintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera