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Absorción dietética de los metabolitos del ajo después del consumo de ajo

2 de junio de 2017 actualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
El estudio consistirá en un solo período de tratamiento dietético de 5 días. Los sujetos consumirán una dieta libre de Allium durante 3 días. Alliums son verduras como el ajo, las cebollas, las cebolletas, los chalotes y los puerros. El día 4, los sujetos consumirán un desayuno que consiste en ajo y luego proporcionarán muestras de sangre y orina durante 10 horas, ya la mañana siguiente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 25 a 75 años al comienzo del estudio
  • IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
  • Glucosa en ayunas < 126 mg/dl
  • Presión arterial < 160/100 (controlada con ciertos medicamentos)
  • Colesterol total en sangre en ayunas < 280 mg/dl
  • Triglicéridos en ayunas < 300 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Menores de 25 años o mayores de 75 años
  • Uso de medicamentos anticoagulantes como Coumadin (warfarina), Dicumarol (dicumarol) o Miradon (anisindiona)
  • Presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, ciertos tipos de cáncer, enfermedad tiroidea, gastrointestinal, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción.
  • Ha estado embarazada durante los 12 meses anteriores, está actualmente embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada durante el estudio
  • Diabetes tipo 2 que requiere el uso de agentes antidiabéticos orales o insulina
  • Historial de trastornos alimentarios u otros patrones dietéticos que no son consistentes con la intervención dietética (p. ej., vegetarianos, dietas muy bajas en grasas, dietas altas en proteínas)
  • Uso de medicamentos o suplementos contra la obesidad recetados o de venta libre (por ejemplo, fenilpropanolamina, efedrina, cafeína) durante y durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio o antecedentes de una intervención quirúrgica para la obesidad
  • Enfermedad cardiovascular activa (como un ataque cardíaco o un procedimiento en los últimos tres meses o participación en un programa de rehabilitación cardíaca en los últimos tres meses, accidente cerebrovascular o antecedentes/tratamiento de ataques isquémicos transitorios en los últimos tres meses, o antecedentes documentados de enfermedad pulmonar). émbolo en los últimos seis meses).
  • Uso de cualquier producto de tabaco en los últimos 6 meses
  • Falta de voluntad para abstenerse de suplementos herbales durante dos semanas antes del estudio y durante el estudio
  • Alergia conocida (autoinformada) o reacción adversa al ajo
  • Incapacidad para tolerar el ajo.
  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
  • Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos doce meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
  • Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso del tiempo
Medición de los metabolitos del ajo durante 24 horas después de la intervención con ajo.
Los participantes consumirán una dieta controlada libre de Allium durante 3 días. En el cuarto día, consumirán una comida de prueba que contiene ajo seguida de muestras de sangre y orina durante 10 horas. El quinto día, los participantes tendrán una recolección de sangre y orina en ayunas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sulfuro de metilo de alilo
Periodo de tiempo: 24 horas
El metabolito se analizará en sangre y orina.
24 horas
Sulfóxido de N-acetilalilcisteína
Periodo de tiempo: 24 horas
El metabolito se analizará en sangre y orina.
24 horas
N-acetil-S-trans-1-propenilcisteína sulfóxido
Periodo de tiempo: 24 horas
El metabolito se analizará en sangre y orina.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS48

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Ajo

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