Absorption alimentaire des métabolites de l'ail après la consommation d'ail
2 juin 2017 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'étude consistera en une seule période de traitement diététique de 5 jours.
Les sujets consommeront un régime sans Allium pendant 3 jours.
Les alliums sont des légumes comme l'ail, les oignons, la ciboulette, les échalotes et les poireaux.
Le jour 4, les sujets consommeront un petit-déjeuner composé d'ail et fourniront ensuite des échantillons de sang et d'urine pendant 10 heures, et le lendemain matin.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 25 à 75 ans au début des études
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- Glycémie à jeun < 126 mg/dl
- Tension artérielle < 160/100 (contrôlée avec certains médicaments)
- Cholestérol sanguin total à jeun < 280 mg/dl
- Triglycérides à jeun < 300 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Moins de 25 ans ou plus de 75 ans
- Utilisation de médicaments anticoagulants tels que Coumadin (warfarine), Dicumarol (dicumarol) ou Miradon (anisindione)
- Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, de certains cancers, d'une maladie thyroïdienne, gastro-intestinale, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption.
- Avoir été enceinte au cours des 12 derniers mois, être actuellement enceinte ou allaitante, ou prévoir de devenir enceinte pendant l'étude
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Utilisation de médicaments ou de suppléments anti-obésité sur ordonnance ou en vente libre (par exemple, phénylpropanolamine, éphédrine, caféine) pendant et pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude ou antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité
- Maladie cardiovasculaire active (telle qu'une crise cardiaque ou une intervention au cours des trois derniers mois ou participation à un programme de réadaptation cardiaque au cours des trois derniers mois, accident vasculaire cérébral, ou antécédents/traitement d'accidents ischémiques transitoires au cours des trois derniers mois, ou antécédents documentés d'atteinte pulmonaire embolie au cours des six derniers mois).
- Utilisation de tout produit du tabac au cours des 6 derniers mois
- Refus de s'abstenir de suppléments à base de plantes pendant deux semaines avant l'étude et pendant l'étude
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable à l'ail
- Incapacité à tolérer l'ail
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des douze derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours du temps
Mesure des métabolites de l'ail sur 24 heures après l'intervention sur l'ail.
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Les participants suivront un régime contrôlé sans Allium pendant 3 jours.
Le 4ème jour, ils consommeront un repas test contenant de l'ail suivi de prélèvements de sang et d'urine pendant 10 heures.
Le 5ème jour, les participants auront une collecte de sang et d'urine à jeun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sulfure d'allyle méthyle
Délai: 24 heures
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Le métabolite sera analysé dans le sang et l'urine.
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24 heures
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N-acétyl allylcystéine sulfoxyde
Délai: 24 heures
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Le métabolite sera analysé dans le sang et l'urine.
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24 heures
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Sulfoxyde de N-acétyl-S-trans-1-propénylcystéine
Délai: 24 heures
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Le métabolite sera analysé dans le sang et l'urine.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2014
Première publication (Estimation)
23 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS48
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