- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02322541
Valkosipulin aineenvaihduntatuotteiden imeytyminen ruokavaliosta valkosipulin kulutuksen jälkeen
perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tutkimus koostuu yhdestä 5 päivän ruokavaliohoitojaksosta.
Koehenkilöt käyttävät alliumitonta ruokavaliota 3 päivän ajan.
Alliumit ovat vihanneksia, kuten valkosipulia, sipulia, ruohosipulia, salottisipulia ja purjoa.
Päivänä 4 koehenkilöt nauttivat valkosipulista koostuvan aamiaisen ja antavat sitten veri- ja virtsanäytteitä 10 tunnin ajan ja seuraavana aamuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 25-75-vuotiaat opintojen alkaessa
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Paastoglukoosi < 126 mg/dl
- Verenpaine < 160/100 (kontrolloitu tietyillä lääkkeillä)
- Paastoveren kokonaiskolesteroli < 280 mg/dl
- Paaston triglyseridit < 300 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 25-vuotias tai yli 75-vuotias
- Veren ohentavien lääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), Dicumarol (dicumarol) tai Miradon (anisindioni) käyttö
- Munuaissairauden, maksasairauden, kihdin, tiettyjen syöpien, kilpirauhassairauden, maha-suolikanavan, muiden aineenvaihduntasairauksien tai imeytymishäiriöiden esiintyminen.
- olet ollut raskaana edellisten 12 kuukauden aikana, olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
- Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. fenyylipropanoliamiinin, efedriinin, kofeiinin) käyttö tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta ennen sen alkua tai liikalihavuuden vuoksi tehty kirurginen toimenpide
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (kuten sydänkohtaus tai toimenpide viimeisen kolmen kuukauden aikana tai osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana, aivohalvaus tai ohimenevien iskeemisten kohtausten historia/hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana tai dokumentoitu keuhkoahtaumahistoria embolia viimeisen kuuden kuukauden aikana).
- Kaikkien tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Haluttomuus pidättäytyä yrttilisistä kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haitallinen reaktio valkosipulille
- Kyvyttömyys sietää valkosipulia
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näiden ongelmien vuoksi (Pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aikakurssi
Valkosipulin metaboliittien mittaus 24 tunnin aikana valkosipulin toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat nauttivat alliumitonta kontrolloitua ruokavaliota 3 päivän ajan.
Neljäntenä päivänä he nauttivat valkosipulia sisältävän testiaterian, jonka jälkeen otetaan verta ja virtsaa 10 tunnin ajan.
5. päivänä osallistujilla on paastoveren ja virtsan keräys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Allyylimetyylisulfidi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Metaboliitit analysoidaan verestä ja virtsasta.
|
24 tuntia
|
N-asetyyliallyylikysteiinisulfoksidi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Metaboliitit analysoidaan verestä ja virtsasta.
|
24 tuntia
|
N-asetyyli-S-trans-1-propenyylikysteiinisulfoksidi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Metaboliitit analysoidaan verestä ja virtsasta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valkosipulin interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta